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米格列奈钙胶囊说明书(法艾斯)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 米格列奈钙胶囊
- 商品名称: 法艾斯
- 英文名称: Mitiglinide Calcium Capsules
- 汉语拼音: MiGeLieNaiGaiJiaoNang
处方药物
关注度
1
【成份】
米格列奈钙。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】
【规格】
10毫克
【用法用量】
通常成人每次5mg，每日3次，于餐前5 - 10分钟口服。必要时可适当增加剂量至每次10mg，每日3次。
【不良反应】
低血糖症状（5.82%），腹胀（1.23%），便秘（0.80%），腹泻（0.40%）和恶心（0.39%）等。
【禁忌】
【注意事项】
1. 严重酮症、糖尿病性昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者禁用。
2. 严重肝、肾功能不全者禁用。
3. 对米格列奈或赋形剂过敏者禁用。
4. 下列患者应慎用：
- 肝功能不全患者。
- 肾功能不全患者。
- 缺血性心脏病患者。
- 脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者。
- 腹泻、呕吐等胃肠功能紊乱患者。
5. 本药可能导致低血糖症状，从事高空作业、汽车驾驶等工作的患者用药时应特别注意。
6. 与胰岛素增敏剂（如吡格列酮）或α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）合用可能出现低血糖症状，与磺酰脲类制剂联用时低血糖风险增加，合用时需慎重考虑，并从低剂量开始给药。
7. 给药期间应定期检查血糖，密切观察，如发现低血糖症状应采取适当措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与那格列奈、瑞格列奈相同，米格列奈钙通过CYP2C9代谢。
2. 氟康唑是CYP2C9的强抑制剂，健康成人连续7日口服氟康唑（100mg/日）后，若单剂量口服米格列奈钙10mg，米格列奈钙的血浆浓度峰值（Cmax）升高85.7％，药时曲线下面积（AUC）增加107.8％。
3. 利福平是CYP2C9的强诱导剂，健康成人连续7日口服利福平（600mg/日）后，若单剂量口服米格列奈钙10mg，米格列奈钙的Cmax降低75.8％，AUC减少83.5％。
4. 与其他降糖药（如磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素增敏剂、α - 葡萄糖苷酶抑制剂等）合用时，可能会增强降糖作用，故合用时应注意低血糖症状的发生。
5. 与肾上腺素、皮质激素、甲状腺激素等影响糖代谢的药物合用时，可能会减弱米格列奈钙的降糖作用，应密切监测血糖。
6. 与含有乙醇的药物或食物合用时，可能会增强米格列奈钙的降糖作用，增加低血糖风险。
【药物过量】
目前无相关信息表明其说明书中明确给出药物过量的内容，返回无。
【临床药理】
米格列奈钙通过与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，使细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌。但是不同厂家的说明书可能存在表述差异，具体请以药品说明书为准。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服米格列奈钙10mg时，健康成年男性的达峰时间（Tmax）约为0.29小时，峰浓度（Cmax）约为1158ng/mL，半衰期（t1/2）约为1.2小时。进餐开始15分钟后单次口服米格列奈钙10mg，健康成年男性的达峰时间（Tmax）约为0.58小时，峰浓度（Cmax）约为812ng/mL，半衰期（t1/2）约为1.1小时。
【批准文号】
国药准字H20090057
【生产企业】
企业名称：福州闽海药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无