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米格列奈钙片说明书(江苏豪森药业集团有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 米格列奈钙片
英文名称: Mitiglinide Calcium Tablets
汉语拼音: MitiglinideCalciumTablets
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

米格列奈钙。   化学名称:双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

改善2型糖尿病人进食后血糖的变化,用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。

【规格】

10mg

【用法用量】

成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg,1日3次。另外根据症状适当加减。

【不良反应】

低血糖症状(5.6%),还有腹部胀满(1.4%)、便秘(1.1%)、腹泻1.1%)、饥饿感1.1%)等消化系统症状。

【禁忌】

1/重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者禁用;   2.严重感染、手术前后、有危重外伤的病的患者禁用;   3.对本药物成分有过敏史的病人禁用;   4.孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。

【注意事项】

1.谨慎用药(对以下的患者要谨慎用药):有肝功能障碍的病人;有肾功能障碍的病人;缺血心脏病患者;有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者;有上吐下泻等肠疾病的人;患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态;激烈的肌肉运动者;酒精过度摄入者;   2. 本药物由于有引发低血糖症状的可能,故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。

【药物相互作用】

米格列奈钙与以下药物合用时须慎重,注意监测血糖值,必要时要减量或加量使用。

【药物过量】

目前未查询到江苏豪森药业集团有限公司的米格列奈钙片说明书中有明确的药物过量相关内容,无。

【临床药理】

米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+浓度升高,从而促进胰岛素分泌,降低血糖。

【药理毒理】

【药代动力学】

米格列奈钙片口服后在肠道内迅速吸收,健康成年男子单次口服米格列奈钙10mg,约0.23小时后血药浓度达到峰值(Cmax),约为348ng/mL,半衰期(t1/2)约为1.2小时。米格列奈钙主要在肝脏代谢,代谢产物无降糖活性,大部分经胆汁排泄,少量(约5%)经肾排泄。

【贮藏】

密封,置干燥处保存

【包装】

10mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20100125

【生产企业】

企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无