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米格列奈钙片说明书(辽宁华瑞联合制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 米格列奈钙片

: 英文名称: Mitiglinide Calcium Hydrate Tablets

: 汉语拼音: MiGeLieNaiGaiPian

处方药物

关注度 1

【成份】

米格列奈钙。　　化学名称：双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

改善2型糖尿病人进食后血糖的变化，用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。

【规格】

10mg

【用法用量】

成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg，1日3次。另外根据症状适当加减。

【不良反应】

低血糖症状(5.6%)，还有腹部胀满(1.4%)、便秘(1.1%)、腹泻1.1%)、饥饿感1.1%)等消化系统症状。

【禁忌】

1.重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者禁用; 　　2.严重感染、手术前后、有危重外伤的病人禁用; 　　3.对本药物成分有过敏史的病人禁用; 　　4.孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。

【注意事项】

1.谨慎用药(对以下的患者要谨慎用药) 　　 (1) 有肝功能障碍的病人;(2) 有肾功能障碍的病人;(3) 下列病人或症状; 　　1)缺血性心脏病患者;2)有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者;3)有上吐下泻等肠胃疾病的人; 4)患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态;5)激烈的肌肉运动者;6)酒精过度摄入者; 　　2.重要的基本注意事项　　(2) 本药物由于有引发低血糖症状的可能，故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及有可能怀孕的妇女患者禁用。

【儿童用药】

无

【老年用药】

无

【药物相互作用】

米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。

【药物过量】

无

【临床药理】

米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

单次口服米格列奈钙片10mg时，健康成年男子的空腹及餐后的Tmax（血药浓度达峰时间）分别为0.29小时和0.48小时，Cmax（血药浓度峰值）分别为313ng/mL和470ng/mL，t1/2（消除半衰期）约为1.2小时。米格列奈钙主要经肝脏代谢，代谢物葡萄糖醛酸结合物及脱甲基物主要从尿液排泄，原形药在尿中的排泄率仅为0.4%。

【贮藏】

密封，置干燥处保存

【包装】

10mg

【批准文号】

国药准字H20120007

【生产企业】

企业名称：辽宁华瑞联合制药有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无