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米格列奈钙片说明书(正大青春宝药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 米格列奈钙片
- 英文名称: Mitiglinide Calcium Hydrate Tablets
- 汉语拼音: MiGeLieNaiGaiPian
处方药物
关注度
1
【成份】
米格列奈钙。
化学名称：双[2-(S)-苄基-4-氧代-4-(顺-全氢化异吲哚-2-基)丁酸]单钙盐二水合物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
改善2型糖尿病人进食后血糖的变化，用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。
【规格】
5mg
【用法用量】
成人在每次即将进食前(5分钟以内)一次口服米格列奈钙片10mg，1日3次。另外根据症状适当加减。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.谨慎用药(对以下的患者要谨慎用药)
1.有肝功能障碍的病人。
2.有肾功能障碍的病人。
3.下列病人或症状
1)缺血性心脏病患者。
2)有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者。
3)有上吐下泻等肠胃疾病的人。
4)患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态。
5)激烈的肌肉运动者。
6)酒精过度摄入者。
2.重要的基本注意事项
1.本药物由于有引发低血糖症状的可能，故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。
2.在给予本药物的期间，要定期进行血糖检测，同时仔细观察其过程，当用药2至3个月效果仍不十分明显的时，则必须考虑另选其他认为更加有效的治疗方法。
3.在继续给予本药物时，由于可能出现无必要继续用药或患者出现因不利于健康、合并感染等而没有效果之类令人不满意的情况，故除了要留意食物摄入量、血糖值以及有无感染症状外，还要不断关心可否继续用药以及用药量、药物的选择等情况。
4.本药物具有促进胰岛素迅速分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同，但由于尚未确认它与硫酰脲类制剂的相加或相乘的临床效果及安全性，故不能与磺酰脲类药物配伍使用。
5.关于与α-葡糖苷酶阻滞剂、胰岛素阻滞性改善剂以及双胍类药物等配伍问题，尚未确立其有效性和安全性。
6.本品能有效地抑制进食后的血糖上升，故本药物应该在每次即将进食前(5分钟以内)服用。在进食后服用，若未能得到迅速吸收，则效果将降低。另外，有报告说在餐前30分钟服药的情况下，餐前15分钟时的血中胰岛素值上升，进餐开始时的血糖值下降。因此，在进餐开始前有诱发低血糖的可能。
7.在实施糖尿病食物疗法和运动疗法基础上，空腹血糖为126mg/dL以上，或进食后1小时及2小时的血糖值超过200mg/dL的患者，限制使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
米格列奈钙与以下药物合用时须慎重，注意监测血糖值，必要时要减量或加量使用。
【药物过量】
无
【临床药理】
米格列奈与胰岛β细胞膜上磺酰脲受体结合，抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道，造成细胞去极化，细胞内Ca2+浓度升高，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
米格列奈钙片的药代动力学：健康成年男子在空腹状态下，单次口服米格列奈钙10mg，约0.29小时后血药浓度达到峰值（Cmax约为1158ng/mL），半衰期约为1.2小时。在尿中检测出米格列奈钙原形药物及其代谢产物。米格列奈钙在人体的代谢产物尚未完全明确。
【贮藏】
密封，置干燥处保存
【批准文号】
国药准字H20120120
【生产企业】
企业名称：正大青春宝药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无