首页 > 咪喹莫特乳膏说明书
咪喹莫特乳膏说明书(南博)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 咪喹莫特乳膏
- 商品名称: 南博
- 英文名称: Imiquimod Cream
- 汉语拼音: Mikuimoterugao
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺
【性状】
本品为乳剂型基质的白色乳膏
【适应症】
5%咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣
【规格】
(0.25g:12.5mg)*4袋/盒。
【用法用量】
睡前将双手洗净，然后拆开包装袋，将咪喹莫特药膏挤在手指上，将药膏薄薄涂在疣的表面，轻轻按摩，使药膏渗入，涂完后弃去药袋，将手洗净。5%咪喹莫特乳膏剂，每周3次（隔日应用），每次于临睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或最长用至16周。
【不良反应】
局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱/剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。
【禁忌】
1对imiquimodtopical.html' target='_blank'>咪喹莫特或赋形剂过敏者；2不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染；3不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5%咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。
【注意事项】
1需要经医生指导后使用。本品为外用药，应避免与眼接触。2治疗部位不需用绷带等覆盖。35%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触。4对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用。5在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生。6病人需知道，在治疗期间新
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.不推荐孕妇应用本品。2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。老人注意事项：
【儿童用药】
在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
【药物相互作用】
尚不明确。。
【药物过量】
无
【临床药理】
1药效学咪喹莫特，属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。2毒理学大鼠和小鼠皮肤给药，每周3次，连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降，脾重量增加。局部皮肤刺激（严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂）比在人身上观察到的
【药理毒理】
无
【药代动力学】
咪喹莫特乳膏的药代动力学：
1. 吸收：
- 咪喹莫特乳膏局部给药后，全身吸收很少。动物研究表明，家兔皮肤给药后，吸收进入血液的咪喹莫特量低于给药量的1%。
2. 分布：
- 由于吸收有限，其在体内的分布情况也相应受限。在皮肤局部应用后，主要集中在用药部位的皮肤组织内。
3. 代谢：
- 主要通过氧化代谢，细胞色素P450酶可能参与其代谢过程。
4. 排泄：
- 尿中排泄的原形药物量低于0.9%，粪便中未检测到原形药物。
【贮藏】
低于25℃保存，避免冷冻。有效期一年
【包装】
(0.25g:12.5mg)*4袋/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH08312003。
【批准文号】
国药准字H20031230
【生产企业】
企业名称：天方药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无