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那格列奈分散片说明书(欧意)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 那格列奈分散片
- 商品名称: 欧意
- 英文名称: NateglinideDispersibleTablets
- 汉语拼音: NaGeLieNaiFenSanPian(OuYi)
处方药物
关注度
1
【成份】
那格列奈分散。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【规格】
30mg*24s/盒。
【用法用量】
口服成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为10～14日。3．前列腺炎：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。4．单纯性淋病：一次0.4g(2瓶或袋)，单剂量。5．伤寒：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为10～1
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈;
2.中重度肝功能损害的病人慎用;
3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用;
4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用;
5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险;
6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖;
7.应定期检测血糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
尚不明确。
【药理毒理】
遗传毒性：那格列奈Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg（按体表面积计算，约为临床最大推荐剂量的120倍）时，对生育力无影响。在最高剂量下可观察到轻度的母体毒性和胎仔毒性，表现为摄食量减少、体重增加缓慢、胎盘重量增加。
致癌性：小鼠连续2年经口给予那格列奈的剂量达1000mg/kg（按体表面积计算，约为临床最大推荐剂量的40倍），大鼠连续2年经口给予那格列奈的剂量达400mg/kg（按体表面积计算，约为临床最大推荐剂量的32倍），均未发现致癌性。
【药代动力学】
那格列奈通过胃肠道快速吸收，吸收速度快，口服后血药浓度达峰时间约为1小时，绝对生物利用度约为72%。血浆蛋白结合率大于98%。那格列奈主要在肝脏代谢，代谢产物由尿液和粪便排出，清除半衰期约为1.5小时。
【贮藏】
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
30mg*24s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20090093
【生产企业】
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无