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普适泰片说明书(舍尼通)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 普适泰片
- 商品名称: 舍尼通
- 英文名称: Prostat Tablets
- 汉语拼音: pushitaipian
处方药物
【成份】
本品主要成份:水溶性花粉提取物P5,脂溶性花粉提取物EA10。
【性状】
本品为薄膜衣片,表面有细小淡黄棕色斑点,除去包衣后,呈浅黄色。
【适应症】
良性前列腺增生,慢性、非细菌性前列腺炎。
【规格】
双面铝箔包装,或冷成型复合铝/铝箔包装.10片/板/盒,14片/板/盒,2*10片/板/盒,2*14片/板/盒。
【用法用量】
口服,一次1片,一日2次,疗程3~6个月。或遵医嘱。
6个月可以收到最佳疗效,如有必要可以继续服用。
本品可在进食时或单独服用。衰老或肾功能不全者无需改变剂量。
【不良反应】
绝大多数病人对本品高度耐受,仅极少数人有轻微的腹胀、胃灼热和恶心,停药后症状即会消失。
【禁忌】
儿童禁用、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状,所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。
2.药品应妥善保存,避免儿童误取。
3.不到服用时,请勿将铝箔撕开,以免药片吸潮变质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项:
【儿童用药】
儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者无需改变剂量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】
重复给药毒性:大鼠、犬连续给药一年,剂量分别为40mg/kg/天和80mg/kg/天(按体表面积折算,分别相当于人临床推荐最大剂量的1.3倍和2.7倍),均未见明显毒性反应。
遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠生育力和生殖行为未见影响,大鼠和家兔致畸敏感期给药,未见致畸作用。
【药代动力学】
普适泰片(南京美瑞制药有限公司)说明书中的药代动力学:无。
【贮藏】
遮光、密封、置阴凉干燥处保存。
【包装】
双面铝箔包装,或冷成型复合铝/铝箔包装.10片/板/盒,14片/板/盒,2*10片/板/盒,2*14片/板/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS3-(X-338)-2004Z
【批准文号】
国药准字H20000486
【生产企业】
企业名称:南京美瑞制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无