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修改日期:2010/9/17 0:00

曲安奈德益康唑乳膏说明书(派瑞松)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 曲安奈德益康唑乳膏
商品名称: 派瑞松
英文名称: Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
汉语拼音: Qu′annaide Yikangzuo Rugao
关注度 关注度   1

【成份】

本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯一5一油酸酯、液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹;2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣体癣股癣、花斑癣;3.尿布性皮炎;4.念珠菌性口角炎;5.甲沟炎;6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

【规格】

铝管包装,15克/支/盒,5克/支/盒。

【用法用量】

局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。

【不良反应】

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张色素沉着以及继发感染。 3.通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑

【禁忌】

1.皮肤结核,梅毒病毒感染者(如疱疹。牛痘、水痘)禁用。 2.已知对本品任何成份过敏者禁用

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内。鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感。红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见,但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用,并监测抗凝作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

外用药品阴凉贮存区(20℃以下)

【包装】

铝管包装,15克/支/盒,5克/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20000454

【生产企业】

企业名称:意大利BSP Pharmaceuticals SRL 分包装:西安杨森制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无