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塞克硝唑片说明书(可立塞克)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 塞克硝唑片
- 商品名称: 可立塞克
- 英文名称: Secnidazole Tablets
- 汉语拼音: Sai Ke Xiao Zuo Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分为：塞克硝唑
化学名称为：1-(2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。
【性状】
本品为白色、类白色或微黄色片。
【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎； 肠阿米巴病； 肝阿米巴病； 贾第鞭毛虫病。
【规格】
铝塑包装，每盒装8片。
【用法用量】
用法：口服，餐前服用。
用量： 1 由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g，单次服用。配偶应同时服用。
2 肠阿米巴病有症状的急性阿米巴病：成人：2g，单次服用;儿童：30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。
3 肝脏阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。
4 贾第鞭毛虫病：儿童，30mg/kg，单次服用。
【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。
偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹、搔痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。
罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】
【注意事项】
1、对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2、妊娠期及哺乳期妇女。
3、 血象异常即往史的患者慎服本品。
4、 服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
5、 应放置在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服吸收能够通过血液循环进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医师指导下使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
目前尚无65岁老人用药的资料。
【药物相互作用】
1 本品与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。
2 本品对华法令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常即往史的患者不宜服用。
【药物过量】
无
【临床药理】
塞克硝唑由被动扩散进入微生物体，通过5-硝基咪唑的还原作用，破坏微生物及厌氧菌细胞DNA，作用机理与其他5-硝基咪唑类药物相似。药效学研究证明，塞克硝唑对滴虫原虫以及厌氧微生物具有极强的选择性毒性。
毒理作用：动物试验未见本品有致畸作用，但与其它5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服塞克硝唑片1.5g后，约1.75小时血清药物浓度达峰值，约为40.63μg/ml。塞克硝唑血浆蛋白结合率为15%，生物利用度为96%左右。塞克硝唑能穿透胎盘屏障进入胎儿体内，也可经乳汁排泄。其在体内分布广泛，在唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液中均可达较高浓度。消除半衰期为17 - 29小时。塞克硝唑主要通过肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。约30%以原药随尿液排出，12%以代谢产物随尿液排泄，50%以原药随粪便排出。
【贮藏】
遮光，密封保存
【包装】
铝塑包装，每盒装8片。
【有效期】
12月
【批准文号】
国药准字H20041647
【生产企业】
企业名称：浙江南洋药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无