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头孢克肟说明书(浙江永宁药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 头孢克肟
英文名称: Cefixime
汉语拼音: TouBaoKeWo
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

头孢克肟

【性状】

本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无味,具轻微特异臭。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎尿道炎)等。

【规格】

-

【用法用量】

成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。   2 肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。   3 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。   4 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。   5 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

6个月以下儿童使用头孢克肟的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

【药物相互作用】

1 本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。   2 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能(4)棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药物过量】

【临床药理】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

1. **吸收**: - 正常成人空腹口服一次50、100、200mg(效价)时,约4小时后血清浓度达到峰值,分别为0.69、1.13、1.95μg/mL,血清浓度半衰期为2.3 - 2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)时,约3 - 4小时后血清浓度达到峰值,分别为1.14、2.01、3.97μg/mL,血清浓度半衰期为3.2 - 3.7小时。 2. **分布**: - 头孢克肟在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、胆汁胆囊组织等的渗透性良好。 3. **代谢**: - 在人体血清、尿中未发现有显著的代谢产物,主要以原形药物由尿排出。 4. **排泄**: - 正常成人空腹口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0 - 12小时)约为20 - 25%,胆道排泄率约为4 - 10%。肾功能正常的小儿患者口服1.5、3.0、6.0mg(效价)/kg(体重)时,尿排泄率(0 - 12小时)约为13 - 28%,胆道排泄率约为3 - 7%。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。

【批准文号】

国药准字H20040673

【生产企业】

企业名称:浙江永宁药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无