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头孢克肟说明书(海南海灵化学制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟
- 英文名称: Cefixime
- 汉语拼音: TouBaoKeWo
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢克肟
【性状】
本品为白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
2 肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
3 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。
4 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
5 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或可能妊娠的妇女，仅在确实需要使用时方可用药；哺乳期妇女用药时应停止授乳。
【儿童用药】
对于6个月以下儿童使用头孢克肟的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1 本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能(4)棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：正常成人空腹口服一次50、100、200mg（效价），约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μg/mL，血清浓度半衰期为2.3 - 2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3 - 4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/mL，血清浓度半衰期为3.2 - 3.7小时。
分布：在痰液、扁桃体组织、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊组织等的渗透性良好。
代谢：在人体血清、尿中未发现有抗菌活性代谢产物。
排泄：主要经肾脏排泄，正常成人（肾功能正常者）口服12小时内尿中排泄率约为20% - 25%，儿童口服24小时内尿中排泄率约为13% - 30%。另外，血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【贮藏】
遮光、密封、在凉暗处保存。
【批准文号】
国药准字H20040569
【生产企业】
企业名称：海南海灵化学制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无