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修改日期：核准日期：2007年04月29日 修改日期：2010年09月28日
头孢克肟胶囊说明书(特普宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟胶囊
- 商品名称: 特普宁
- 英文名称: Cefixime Capsules
- 汉语拼音: toubaokewojiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份：头孢克肟。其化学名称为：7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。
【性状】
本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。
【适应症】
【规格】
0.1g*7s/盒，6粒/盒，0.1g*4s/盒，0.1g*10s/盒，8粒/板/盒，5粒/板/盒，9粒/板/盒，11粒/板/盒，6粒/2板/盒，7粒/2板/盒，10粒/2板/盒，8粒/2板/盒，8粒/3板/盒
【用法用量】
成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。
（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。老人注意事项：
【儿童用药】
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
【药物相互作用】
（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能
（3）棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后，头孢克肟在胃肠道吸收良好，其绝对生物利用度为40% - 50%，不受饮食影响。血药浓度达峰时间为2 - 6小时。血浆蛋白结合率约为70%。在体内分布广泛，可进入痰液、扁桃体、上颌窦黏膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊组织等。在体内几乎不代谢，主要以原形经肾脏排泄，24小时内约60%经尿排出，肾功能正常的患者，其血浆半衰期为3 - 4小时。
【贮藏】
遮光、密封、在凉暗处保存。
【包装】
0.1g*7s/盒，6粒/盒，0.1g*4s/盒，0.1g*10s/盒，8粒/板/盒，5粒/板/盒，9粒/板/盒，11粒/板/盒，6粒/2板/盒，7粒/2板/盒，10粒/2板/盒，8粒/2板/盒，8粒/3板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH17702004《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20041661
【生产企业】
企业名称：成都倍特药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无