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头孢克肟胶囊说明书(勤克沃)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 头孢克肟胶囊
商品名称: 勤克沃
英文名称: Cefixime Capsules
汉语拼音: Toubaokewujiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品化学成分为头孢克肟

【性状】

本品为硬胶囊剂,除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

【适应症】

本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎尿道炎)等。

【规格】

0.1g*10s

【用法用量】

成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg; CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr 升高,血小板白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。 2肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。 3相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 4治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。 5 中耳炎患者宜用混悬剂治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。老人注意事项:

【儿童用药】

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

【药物相互作用】

1本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。《 2 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能 3棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药物过量】

【临床药理】

头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

头孢克肟胶囊口服后,其绝对生物利用度为40%~50%,不受饮食影响。血药浓度达峰时间为2~6小时。血浆蛋白结合率为65%。表观分布容积为0.11L/kg。血清半衰期为3~4小时,肾功能不全患者血清半衰期延长。本品几乎不被代谢,主要从肾脏排泄,正常成人(肾功能正常者)一日1次给药50、100、200mg时,尿中排泄率(0~12小时)约为20%、25%、30%,粪便中排泄率约为11%~13%。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。『有效期』3年

【包装】

0.1g*10s

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02872004

【批准文号】

国药准字H20040323

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三三药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无