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头孢克肟胶囊说明书(克沃莎)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 头孢克肟胶囊

: 商品名称: 克沃莎

: 英文名称: Cefixime Capsules

: 汉语拼音: Tou bao ke wo jiao nang

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成份为：头孢克肟三水合物。

【性状】

硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】

广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、

【规格】

铝箔和PVC板，每板6粒，50mg*18s/盒，50mg*20s/盒，50mg*8s/盒，50mg*10s/盒，50mg*12s/盒，50mg*9s/盒，50mg*18s/盒，50mg*16s/盒，50mg*14s/盒，50mg*11s*2板/盒，50mg*12s*2板/盒，50mg*13s*2板/盒

【用法用量】

成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【不良反应】

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。

【禁忌】

对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。老人注意事项：

【儿童用药】

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

【药物相互作用】

（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（3）棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【药物过量】

无

【临床药理】

对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

健康成人单次口服50、100、200mg时，高峰血药浓度分别为0.69、1.13、1.95μg/mL，血浆半衰期分别为3.7、3.6和4.1小时。肾功能正常的小儿患者口服1.5、3.0、6.0mg/kg时，高峰血药浓度分别为2.3、4.9、8.6μg/mL，血浆半衰期分别为3.2、3.7和4.1小时。口服后，药物可在痰液、扁桃体、上颌窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织和体液中达到有效抗菌浓度，其在体内几乎不被代谢，主要从尿中排出，正常成人(肾功能正常者)口服100mg后，6小时内尿中排出量约为给药量的70% - 80%。血液透析或腹膜透析不能清除本药。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20060688

【生产企业】

企业名称：海南日中天制药有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无