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修改日期：核准日期：2006年8月28日 修改日期：2010年10月1日
头孢克肟颗粒说明书(世福素)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟颗粒
- 商品名称: 世福素
- 英文名称: Cefixime Granules
- 汉语拼音: Toubao Kekua Keli
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：头孢克肟。【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50
【性状】
本品为混悬颗粒。
【适应症】
【规格】
50mg*6包
【用法用量】
口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。 1.成人和体重30公斤以上的儿童，一次100mg，一日二次；重症或疗效欠佳时可增加到一次200mg，一日二次。 2.小儿按一次1.5～3.0mg/kg（体重）计算给药，一日二次；重症患儿可增加至6mg/kg（体重），一日二次。 【药物过量】尚无确切的临床资料。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%，大便次数增多6%，腹痛3%，恶心7%，消化不良3%，腹胀4%；发生率低于2%的不良反应有皮疹，荨麻疹，药物热，瘙痒，头痛，头昏。实验室异常表现为一过性ALT，AST，ALP，LDH，胆红素，BUN，Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
【注意事项】
（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
新生儿及早产儿慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
高龄患者慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星，庆大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，盐酸金霉素，盐酸四环素，盐酸土霉素，粘菌素甲磺酸钠，硫酸多粘菌素B，葡萄糖酸红霉素，乳糖酸红霉素，林可霉素，磺胺异恶唑，氨茶碱，可溶性巴比妥，氯化钙，葡萄糖酸钙，盐酸苯海拉明的其他抗组胺药，利多卡因，去甲肾上腺素，间羟胺，哌甲酯，琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氢化可的松，苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine），维生素B族和维生素C，水解蛋白。（2）呋塞米，依他尼酸，布美他尼等强利尿药，卡氮芥，链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（4） 棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人单次口服50、100、200mg时，高峰血药浓度分别为0.69、1.13、1.95μg/ml，血浆半衰期分别为2.3、2.2、2.1小时。肾功能正常的小儿患者口服本品，一次1.5 - 3mg/kg（计算小儿剂量时应考虑小儿的实际体重与年龄），一日2次（饭前或饭后1小时内口服），连续口服14日，其血药浓度与成人相似，其血浆半衰期为3 - 4小时，剂量的60 - 70%经尿排泄。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗处保存
【包装】
50mg*6包
【有效期】
30个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H10940128
【生产企业】
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无