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头孢克肟颗粒说明书(再握)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟颗粒
- 商品名称: 再握
- 英文名称: Cefixime Granules
- 汉语拼音: Toubao kewo Keli
处方药物
【成份】
头孢克肟。【分子式】C16H15N5O7S2.H2O【分子量】507.50
【性状】
本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂;气芳香,味甜。
【适应症】
【规格】
50mg*12包/盒,50mg*6袋/盒,50mg*10袋/盒
【用法用量】
口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。 1.成人和体重30公斤以上的儿童,一次100mg,一日二次;重症或疗效欠佳时可增加到一次200mg,一日二次。 2.小儿按一次1.5~3.0mg/kg(体重)计算给药,一日二次;重症患儿可增加至6mg/kg(体重),一日二次。 【药物过量】尚无确切的临床资料。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%,大便次数增多6%,腹痛3%,恶心7%,消化不良3%,腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹,荨麻疹,药物热,瘙痒,头痛,头昏。实验室异常表现为一过性ALT,AST,ALP,LDH,胆红素,BUN,Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】
【注意事项】
(1)对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。(2)肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。(3)相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。(4)治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。(5)中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
新生儿及早产儿均应慎用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者用药酌减。
【药物相互作用】
( 1 )本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪( Prochlorperazine )、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。( 2 )呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星( streptozocin )等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能( 4 ) 棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】
无
【临床药理】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后血药浓度达峰时间为2 - 6小时,血浆蛋白结合率为70%左右,表观分布容积为0.11L/kg,消除半衰期为3 - 4小时,肾功能不全患者消除半衰期延长。在体内几乎不代谢,主要从肾脏排泄,正常成人(空腹时)口服50、100、200mg(效价),尿中排泄率(0 - 12小时)约为20 - 25%,最高尿中浓度分别为42.9(4 - 6小时)、62.9(4 - 6小时)、82.7μg/ml(4 - 6小时)。另外,肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg/kg(效价)后,尿中排泄率(0 - 12小时)约为13 - 90%。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处保存
【包装】
50mg*12包/盒,50mg*6袋/盒,50mg*10袋/盒
【有效期】
30个月。
【批准文号】
国药准字H20041645
【生产企业】
企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无