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托伐普坦片说明书(苏麦卡)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 托伐普坦片
- 商品名称: 苏麦卡
- 英文名称: Tolvaptan Tablets
- 汉语拼音: TolvaptanTablets
处方药物
关注度
1
【成份】
托伐普坦。N-[4-[(5R)-7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。
【性状】
本品为蓝色片剂。
【适应症】
【规格】
15mg
【用法用量】
本品通常的起始剂量是15mg、每日1次，餐前餐后服药均可。服药至少24小时以后，可将服用剂量增加到30mg，每日1次。根据血清钠浓度，最大可增加至60mg，每日1次。在初次服药和增加剂量期间，要经常检测血清电解质和血容量的变化情况，应避免在治疗最初的24小时内限制液体摄入。直到服用本品的患者，口渴时应即使饮水。(详见说明书)
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
健康受试者单次口服剂量达480mg、患者单次口服剂量达320mg，均未观察到严重不良反应。健康受试者连续7日每日口服本品240mg、患者连续多日每日口服本品120mg，均未观察到严重不良反应。在过量服药情况下，应明确中毒的程度，采取相应的支持和对症治疗措施。
【临床药理】
一种血管加压素V2受体拮抗药(非肽类AVP2受体拮抗剂),可以升高血浆中钠离子浓度，帮助多余的水分从尿液排出。增强肾脏处理水的能力。多囊肾细胞内环磷酸腺苷（cAMP）积聚，其通过刺激囊液分泌和内衬细胞增生促进囊肿生长。托伐普坦是2型加压素受体拮抗剂，可抑制cAMP生成和聚积。在多种PKD动物模型研究中，托伐普坦显示出良好疗效。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
托伐普坦片的药代动力学：
1. 吸收：托伐普坦片的绝对生物利用度约为50%。口服后2 - 4小时达到血药浓度峰值（Cmax）。
2. 分布：托伐普坦的血浆蛋白结合率较高（>99%），主要与白蛋白结合。表观分布容积约为3L/kg。
3. 代谢：托伐普坦主要通过CYP3A4代谢，其代谢产物有活性，但活性弱于原型药物。
4. 排泄：主要经粪便排泄（约85%），经尿液排泄较少（约15%）。消除半衰期约为12小时。
【贮藏】
密封。
【包装】
15mg
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20110115
【生产企业】
企业名称：浙江大冢制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无