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特立帕肽注射液说明书(复泰奥)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 特立帕肽注射液
- 商品名称: 复泰奥
- 英文名称: Teriparatide Injection
- 汉语拼音: TeLiPaTaiZhuSheYe
关注度
1
【成份】
特立帕肽。辅料：冰醋酸、甘露醇、醋酸钠缓冲液（pH4）、注射用水。
【性状】
特立帕肽注射液（Lilly France）为无色澄明液体。
【适应症】
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
【规格】
20微克:80微升,2.4毫升/支
【用法用量】
1.Forteo應於皮下注射於大腿或腹部。建議劑量為20mcgㄧ天一次。2.初次Forteo治療應在病患可以坐下或躺下的環境投予，以防發生姿態性低血壓症狀。3.Forteo治療2年以上的安全性及療效尚未評估，因此不建議使用此藥超過2年。4.Forteo為澄明無色液體，如果出現固體顆粒或混濁或變色液體，則不應使用。5.不應使用超過使用期限的注射筆。每隻Forteo注射筆自第一次注射可以繼續使用28天，過了28天使用期，即使仍有剩餘藥液，應丟棄Forteo注射筆。不要與人共用注射筆。
【不良反应】
在特立帕肽注射液（Lilly France）的使用中可能出现的不良反应包括：恶心、肢体疼痛、头痛、眩晕、血钙增高、注射部位局部疼痛、红斑、瘙痒等。
需要注意的是，具体的不良反应在不同个体可能存在差异，使用该药物时应在医生的专业指导下密切关注相关症状并进行监测。
【禁忌】
Forteo不可用於對Teriparatide或其賦形劑過敏的病患
【注意事项】
特立帕肽注射液（Lilly France）注意事项：
1. 血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性轻度升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4 - 6小时之间达到峰值并在16 - 24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。
2. 肾功能不全患者：轻度肾功能不全患者（肌酐清除率为30 - 50 mL/分钟）使用特立帕肽时不需要调整剂量。中度（肌酐清除率为15 - 29 mL/分钟）或重度（肌酐清除率<15 mL/分钟）肾功能不全患者中使用特立帕肽的经验有限，尚未确定特立帕肽在这些患者中的安全性和有效性，不建议使用。
3. 肝功能不全患者：尚未在肝功能不全患者中进行研究，不建议使用。
4. 特立帕肽治疗时间不应超过24个月。动物研究提示特立帕肽可能增加骨肉瘤的风险。在大鼠和小鼠中进行的终生致癌性研究中，给予特立帕肽后观察到骨肉瘤的发生率呈剂量依赖性增加且高于安慰剂组。在人体中，使用特立帕肽治疗骨质疏松症时骨肉瘤的发病风险尚不清楚。在特立帕肽的临床试验中，未发现骨肉瘤病例。特立帕肽应慎用于有骨骼恶性肿瘤史或骨转移的患者。
5. 对于有高钙血症的患者不应使用特立帕肽。
6. 对驾驶和操作机器能力的影响：未进行研究，但预期特立帕肽不会影响驾驶和操作机器的能力。
以上是基于一般情况下该药品说明书的注意事项内容，具体请以实际药品说明书为准。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
特立帕肽是一种合成的多肽激素，为人甲状旁腺素PTH的（1 - 34）氨基酸片段。能调节骨代谢，刺激成骨细胞活性，增加新骨形成，从而改善骨密度。
它与骨组织中的特定高亲和力受体结合，通过激活腺苷酸环化酶 - cAMP和磷脂酶C - 蛋白激酶C信号传导途径，刺激成骨细胞的活性，抑制成骨细胞凋亡，促进骨形成。在临床研究中，特立帕肽可显著增加腰椎和髋部的骨密度，降低椎体和非椎体骨折的风险。
请注意，具体用药请在医生指导下进行，使用时应严格遵循药品说明书。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
特立帕肽注射液（Lilly France）的药代动力学：
- 吸收：特立帕肽皮下注射后吸收迅速，在健康男性和女性志愿者中，单次皮下注射20μg后，生物利用度约为95%。
- 分布：皮下注射后，特立帕肽主要分布在细胞外液，稳态分布容积约为1.7 L/kg。
- 代谢：特立帕肽主要通过肝脏和肾脏代谢，代谢产物无活性。
- 排泄：特立帕肽主要通过肾脏排泄，约60%以原形药物排泄，约40%以代谢产物排泄。特立帕肽的清除率约为60 - 70 mL/min。
- 特殊人群：老年人、肾功能不全患者和肝功能不全患者的药代动力学与健康人群相似。
【批准文号】
S20110021
【生产企业】
企业名称：Lilly France
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无