首页 > 替硝唑葡萄糖注射液说明书
替硝唑葡萄糖注射液说明书(四川科伦药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 替硝唑葡萄糖注射液
- 英文名称: Tinidazole and Glucose Injection
- 汉语拼音: Ti Xiao Zuo Pu Tao Tang Zhu She Ye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为替硝唑。其化学名为2-甲基-1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1．本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、消化链球菌、韦荣氏球菌属类等敏感厌氧菌引起的下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、腹膜炎及手术后伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染。也可用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔科手术前用药预防术后厌氧菌感染。2． 本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。3． 本品可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
【用法用量】
1.预防手术后由厌氧菌引起的感染。总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2～4小时滴注，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。 2.治疗厌氧菌引起的感染。 静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天;当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。
【不良反应】
不良反应少见而轻微，常见的不良反应为恶心、呕吐、食欲下降、口腔异味。头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐，因而，用药期间应避免饮酒。2.使用过程中，如有异常神经症状，应立即停药，并进一步观察治疗。 3.本品与抗凝药同时使用时，能增强抗凝药的药效，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。4.替硝唑与其它抗生素合并使用在临床上未发现有拮抗作用，但在试管内观察到替硝唑和强力霉素之间抗厌氧菌和脆弱拟杆菌作用呈小比例增强。5.妊娠三个月以上的患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。6.本品滴注速度宜缓慢，对于浓度为2mg/ml者，每瓶40～90分钟左右，对于浓度大于2mg/ml者，滴注速度宜再延长1～2倍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
替硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。
本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1．本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2．同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄缓慢。 3．同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4．本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5．本品可干扰氨基转氨酶和ＬＤＨ测定结果，可使胆固醇、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三脂水平下降。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品具有抗原生动物和专性厌氧细菌的作用。对原生动物如阴道毛滴虫、溶组织内阿米巴和兰伯氏贾滴虫均有抑制作用。本品对大多数厌氧菌如脆弱拟杆菌、黑色素拟杆菌、其他拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真细菌、梭形杆菌、阴道嗜血菌、消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌有抗菌作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
替硝唑静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度分别为14～21mg/L及32mg/L。替硝唑在体内分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，单剂量口服0.25g后约16%以原形从尿中排出。血消除半衰期（t1/2β）为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【批准文号】
国药准字H20055069
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无