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修改日期:核准日期:2007年05月22日

维D2果糖酸钙注射液说明书(江西赣南海欣药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 维D2果糖酸钙注射液
英文名称: Vitamin D2 and Galcium Colloid Injection
汉语拼音: Wei D2 Guotangsuangai Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

果糖酸钙、维生素D2、注射用水。

【性状】

本品为白色半透明乳浊液。

【适应症】

用于预防和治疗钙缺乏症。如:骨质疏松、佝偻病。

【规格】

1毫升:钙0.5毫克+维生素D20.125毫克

【用法用量】

用于小儿,肌注或皮下注每次1ml,每日或隔日1次,用前摇匀,如有水油分离现象禁用。

【不良反应】

1.正常的用法和用量,很少出现不良反应。偶见食欲不振,呕吐等肠反应。 2.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。例如婴幼儿每日20万单位-40万单位,连续服用数周或数月可致严重毒性反应。

【禁忌】

1 钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 2 动脉硬化.心功能不全、高胆固醇血症慎用。 3 对维生素D高度敏感慎用。 4 肾功能不全者慎用。

【注意事项】

疗程中应注意定期检查以下项目:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率,血清骨碱性磷酸酶、血磷、血钙,24小时尿钙,尿钙与肌酐的比值以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。老人注意事项:

【儿童用药】

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[ca]×[P](mg/dl)不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【临床药理】

维生素D2必须经过肝和肾的双重转化才变成有生物活性的维生素D3,起调节钙磷的代谢的作用。在这个转化过程中,只有一部分的维生素D2最终转化成维生素D3。所以维生素D2的生物活性远远差于维生素D3。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-(HD-0376)—2002

【批准文号】

国药准字H36022251

【生产企业】

企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:341000
电话号码:无
传真号码:无