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修改日期:核准日期:2007年05月22日
维D2果糖酸钙注射液说明书(江西赣南海欣药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 维D2果糖酸钙注射液
- 英文名称: Vitamin D2 and Galcium Colloid Injection
- 汉语拼音: Wei D2 Guotangsuangai Zhusheye
处方药物
【成份】
果糖酸钙、维生素D2、注射用水。
【性状】
本品为白色半透明乳浊液。
【适应症】
用于预防和治疗钙缺乏症。如:骨质疏松、佝偻病。
【规格】
1毫升:钙0.5毫克+维生素D20.125毫克
【用法用量】
用于小儿,肌注或皮下注每次1ml,每日或隔日1次,用前摇匀,如有水油分离现象禁用。
【不良反应】
1.正常的用法和用量,很少出现不良反应。偶见食欲不振,呕吐等胃肠反应。
2.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。例如婴幼儿每日20万单位-40万单位,连续服用数周或数月可致严重毒性反应。
【禁忌】
【注意事项】
疗程中应注意定期检查以下项目:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率,血清骨碱性磷酸酶、血磷、血钙,24小时尿钙,尿钙与肌酐的比值以及骨X线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。老人注意事项:
【儿童用药】
全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[ca]×[P](mg/dl)不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
无
【临床药理】
维生素D2必须经过肝和肾的双重转化才变成有生物活性的维生素D3,起调节钙磷的代谢的作用。在这个转化过程中,只有一部分的维生素D2最终转化成维生素D3。所以维生素D2的生物活性远远差于维生素D3。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-(HD-0376)—2002
【批准文号】
国药准字H36022251
【生产企业】
企业名称:江西赣南海欣药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:341000
电话号码:无
传真号码:无