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稳豪?倍易型(ONETOUCH? UltraEasy?)血糖仪说明书(强生(中国)医疗器材有限公司)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 稳豪?倍易型(ONETOUCH? UltraEasy?)血糖仪
汉语拼音: WenHao?BeiYiXing(ONETOUCH?UltraEasy?)XieTangYi
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【成份】

产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。

【性状】

【适应症】

产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。

【规格】

稳豪?倍易型(ONETOUCH?UltraEasy?)

【用法用量】

1. 安装采血针: - 将采血针安装到采血笔上,并调整采血笔的深度设置。 2. 准备血糖仪: - 插入试纸,血糖仪自动开机并进行代码匹配检测(确保试纸代码与血糖仪代码一致)。 3. 采血: - 用酒精清洁采血部位(如手指侧面),待酒精完全挥发后,使用采血笔采血。 - 轻轻挤压手指形成足够大的血滴。 4. 检测: - 将血滴轻触试纸的采血区,血糖仪会自动吸血并开始检测,数秒后显示检测结果。 5. 用量: - 根据需要随时检测血糖,如空腹血糖(禁食8 - 10小时后检测)、餐后血糖(餐后1 - 2小时检测等),没有明确固定每日检测次数的严格用量规定,主要根据患者个体情况(如糖尿病类型、病情控制情况等)决定检测频率,例如: - 对于1型糖尿病患者,可能每天需要检测3 - 4次或更多。 - 对于2型糖尿病患者病情稳定者,可能每周检测2 - 3次;血糖控制不佳时则需增加检测次数。

【不良反应】

低血糖:使用血糖仪不会直接导致低血糖,但如果根据血糖仪的测量结果调整胰岛素或其他降糖药物剂量不当,可能会导致低血糖。 感染和炎症:如果采血部位不清洁或采血操作不规范,可能会引起感染和炎症。 疼痛:采血过程可能会引起短暂的疼痛。 局部淤血:采血后如果按压不当,可能会在采血部位出现局部淤血。

【禁忌】

【注意事项】

以下是一些常见的注意事项: 1. 血糖仪和试纸应在规定的温度和湿度范围内保存使用,避免过冷、过热、过潮环境。 2. 每次使用新的试纸时,应确保试纸代码与血糖仪代码一致。 3. 采血前要确保手部清洁,避免感染。 4. 采血量应充足且合适,不足或过量可能影响检测结果。 5. 避免在有电磁干扰的环境下使用血糖仪。 6. 定期对血糖仪进行清洁和校准(按照厂家规定的周期)。 7. 不要使用过期的试纸。 8. 血糖仪出现故障提示时,应停止使用并联系售后服务。 9. 不同的血糖状态(如低血糖高血糖)可能需要不同的处理方式,检测结果仅供参考,如有异常应进一步就医诊断。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

【药理毒理】

【药代动力学】

【执行标准】

YZB/沪3226-40-2013《稳豪?倍易型(ONETOUCH? UltraEasy?)血糖仪》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2014第2400014号

【生产企业】

企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无