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修改日期:2007年05月21日

硝酸咪康唑乳膏说明书(刻康)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 硝酸咪康唑乳膏
商品名称: 刻康
英文名称: Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音: Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
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【成份】

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,辅料为卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、尼泊金乙酯。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【适应症】

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【规格】

22g/盒,2%*22g/盒,10%*20g/盒,25g/盒,每支10克,每支30克

【用法用量】

1.皮肤感染外用,涂搽干洗净的患处,早晚各1次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。 2.指(趾)甲感染尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。 3.念珠菌阴道炎每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【不良反应】

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经水肿、荨麻疹湿疹、接触性皮炎红斑骨盆痛(痉挛)、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【禁忌】

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使致病菌生长。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的排空措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠与哺乳期注意事项动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品。2.本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品局部给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。 3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。 4.由于本品的成份可使乳胶制品如:避孕隔膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。

【药物过量】

【临床药理】

本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

22g/盒,2%*22g/盒,10%*20g/盒,25g/盒,每支10克,每支30克

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20046204

【生产企业】

企业名称:海南制药厂有限公司制药一厂
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无