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血糖仪(商品名:OneTouch? SelectSimple?稳择易)说明书(强生(中国)医疗器材有限公司)

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【药品名称】
通用名称: 血糖仪(商品名:OneTouch? SelectSimple?稳择易)
汉语拼音: XieTangYi(ShangPinMing:OneTouch?SelectSimple?WenZeYi)
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【成份】

产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能:1.准确度:血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求:血糖测试范围≤4.2mmol/L,允许偏差不超过±0.83mmol/L,血糖测试范围大于4.2mmol/L,允许偏差≤±20%。2.重复性:血糖仪对试纸的重复检测结果应符合:SD小于7mg/dl(在20mg/dL~140mg/dL时);CV≤3%(在141mg/Dl~600mg/dL时)。3.回收率:对葡萄糖的回收率在80%~120%范围内。

【性状】

【适应症】

该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用,用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测,也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。

【规格】

稳择易SelectSimple?

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1、不要用碘酒或者碘伏消毒。   2、消毒时用酒精或用温水洗干净手,但必须要完全干燥后,方可采血。   3、确定试纸插到最底,用力插试纸的时候,注意不要损坏或折弯试纸。取出试纸后要立既盖好瓶盖。   4、将检测试纸插入仪器后,一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟,仪器将自动关机,不能进行检测,必须将试纸拔出再重新插入仪器,此时重新开始3分钟的检测状态计时。   5、注意观察不同患者的血液流动性,一定要保证足够的吸血量。   6、采血中不要过度挤压创口   7、每次检测前,请确保血糖仪显示的数值与试纸筒

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【临床药理】

【药理毒理】

【药代动力学】

【执行标准】

YZB/沪5251-40-2011《血糖仪(商品名:OneTouch? SelectSimple?稳择易)》

【批准文号】

沪食药监械(准)字2011第2400637号

【生产企业】

企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无