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血糖仪(商品名:稳悦专业型)说明书(强生(中国)医疗器材有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 血糖仪(商品名:稳悦专业型)
- 汉语拼音: XieTangYi(ShangPinMing:WenYueZhuanYeXing)
【成份】
产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。 表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/LSD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±15%。
【性状】
无
【适应症】
产品与OneTouch Verio稳悦型血糖试纸配套使用,用于定量测量采集的新鲜毛细血管全血样本或静脉全血样本中的葡萄糖含量(血糖浓度);产品由专业医务人员使用,用于体外检测患者血糖值及协助监测患者的血糖控制效果。产品不可用于糖尿病的诊断或筛查;也不可用于新生儿的血糖测量。
【规格】
稳悦专业型OneTouch VerioPro+
【用法用量】
1. 插入试纸:
- 稳悦血糖仪自动开机,查看血糖仪显示的代码是否与试纸筒上的代码一致。
2. 采血:
- 用采血笔在手指侧面采血,采血量足够。
3. 加样:
- 将血样轻触试纸顶端的加样区,使血液被虹吸到试纸的反应区。
4. 读取结果:
- 血糖仪在数秒内显示血糖测试结果。
- 关于具体的测试频率等用量相关内容,说明书未明确提及特殊的限制,根据患者需求(如糖尿病患者根据医嘱或自身情况决定测量的时间,如空腹、餐后等不同时段的测量)进行测量,一般无特殊固定的用量要求。
【不良反应】
无
【禁忌】
无
【注意事项】
无
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【执行标准】
YZB/沪6329-40-2013《 血糖仪(商品名:稳悦专业型)》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2013第2401095号
【生产企业】
企业名称:强生(中国)医疗器材有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无