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修改日期:2007年08月30日
盐酸洛美利嗪胶囊说明书(后普)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸洛美利嗪胶囊
- 商品名称: 后普
- 英文名称: Lomerizine Hydrochloride Capsules
- 汉语拼音: Yansuan Luomeiliqin Jiaonang
处方药物
【成份】
主要成分为盐酸洛美利嗪。
【性状】
本品为硬胶囊剂,内容物为类白色颗粒或粉末。
【适应症】
本品适用于偏头痛的预防和治疗。
【规格】
5mg*24s/盒,5mg*12粒/盒
【用法用量】
口服,早饭及晚饭后或睡前口服,每次服用盐酸洛美利嗪5mg,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
1 禁用于对本品有过敏症既往史的患者;
2 禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。
3 禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
【注意事项】
1.本品主要在肝脏中代谢,经胆汁排出,有严重肝功能障碍的患者慎用。
2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长,有QT延长的患者慎用。
3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。
4.因本品有产生困倦的副作用,服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。
5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。
目前尚无儿童用药的安全性资料。
老年患者用药:1.对老年患者的剂量选择应十分慎重,主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况,会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇,或可能妊娠的妇女不可服用本品[动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)]2.哺乳妇女哺乳期妇女不可服用本品,如必须服用时,需避免哺乳。[动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中]老人注意事项:
【儿童用药】
目前尚无儿童用药的安全性资料。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。
【药物相互作用】
合并用降压药会引起相互作用增强,并采取适当的处理方法。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理研究表明,本品为Ca2+拮抗剂,对脑血管有高度的选择性,通过阻滞脑细胞Ca2+内流,抑制血管平滑肌收缩,增加大脑血流量,同时具有脑神经保护作用,保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外,本品能非竞争性抑制K+、PGF2alpha;和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩,抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症,从而阻止偏头痛的发生,对偏头痛有预防和治疗作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人一次口服盐酸洛美利嗪10mg,约5.4小时后达到血药浓度峰值(Cmax:4.8ng/ml),半衰期(t1/2)为3.4小时。健康成人连续7日口服盐酸洛美利嗪10mg/日,血药浓度在第4日达到稳态,Cmax为4.5ng/ml,t1/2为4.4小时。空腹时单次口服洛美利嗪的吸收迅速,但高脂饮食可使洛美利嗪的吸收明显延缓,达峰时间(Tmax)延长,Cmax降低,AUC增加约1.5倍。盐酸洛美利嗪在肝脏中代谢,代谢产物为共轭物和羟基化物,主要经尿液排出体外。
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期:二年。
【包装】
5mg*24s/盒,5mg*12粒/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH10042005
【批准文号】
国药准字H20050819
【生产企业】
企业名称:浙江为康制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无