首页 > 盐酸洛美利嗪片说明书
盐酸洛美利嗪片说明书(清天)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸洛美利嗪片
- 商品名称: 清天
- 英文名称: Lomerizine hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Luomeiliqin Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：盐酸洛美利嗪化学名称：1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式：C27H30F2N2O32HCl 分子量：541.46
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
偏头痛的预防性治疗。
【规格】
5mg*6s/盒，12s/盒，8s/盒
【用法用量】
成人1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。
【不良反应】
【禁忌】
以下患者禁用： 1、对本品的成分有过敏史的患者。 2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化] 3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低] 4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]
【注意事项】
1.以下患者必须慎用1.严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]2.疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等[参见（其他注意）顶]3.震颤麻痹患者[类似化合物（盐酸氟桂利嗪等）有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化]4.处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化]5.老年患者[参见（老年患者用药）项]2.特别注意1.本品必须用于偏头痛发作（每月
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
目前尚无儿童用药的安全性资料。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。
【药物相互作用】
合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次口服盐酸洛美利嗪10mg，约2.4小时后达到血药浓度峰值，半衰期为3.4小时，AUC为15.4ng·hr/mL。盐酸洛美利嗪在肝脏中代谢，代谢产物主要为三甲氧基苯甲基的O-脱甲基物及其葡萄糖醛酸结合物和由哌嗪环的4位N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。72小时内，口服剂量的10.4%以原药形式、6.5%以代谢物形式从尿中排泄，42.5%以原药形式、3.2%以代谢物形式从粪便中排泄。
【贮藏】
遮光，密封贮存。
【包装】
5mg*6s/盒，12s/盒，8s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH009520006
【批准文号】
国药准字H20060410
【生产企业】
企业名称：吉林永利药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无