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左卡尼汀注射液说明书(雷卡)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 左卡尼汀注射液
- 商品名称: 雷卡
- 英文名称: Ethambutol Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Zuoxuankaniting Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为左旋卡尼汀。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
5ml:1g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
妊娠和哺乳妇女慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。老人注意事项：
【儿童用药】
见用法用量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。
【药物相互作用】
根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。
【药物过量】
无
【临床药理】
左旋卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。在缺血、缺氧时，脂酰－CoA堆积，线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积，游离卡尼汀因大量消耗而减低。缺血、缺氧导致ATP水平下降，细胞膜和亚细胞膜通透性升高，堆积的脂酰CoA可致膜结构改变，膜相崩解而导致细胞死亡。另外，缺氧时以糖无氧酵解为主，脂肪酸等堆积导致酸中毒，离子紊乱，细胞自溶死亡。足够量的游离卡尼汀可以使堆积的脂酰－CoA进入线粒体内，减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制，使氧化磷酸化得以顺利进行。左旋卡尼汀是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源，脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。卡尼汀还能增加NADH细胞C色素还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生，参与某些药物的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧，左旋卡尼汀通过增加能量产生而提高组织器官的供能。左旋卡尼汀的其他功能有：中等长链脂肪酸的氧化作用；脂肪酸过氧化物酶的氧化作用；对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用；从酮类物质、丙酮酸、氨基酸（包括支链氨基酸）中产生能量，去除过高辅酶A的毒性，调节血中氨浓度。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
按体表面积静注20mg/kg左卡尼汀，血浆峰浓度为48.5μmol/L。单剂量静注左卡尼汀0.5g和5.0g的药代动力学参数如下（平均值±标准差）：
|参数|0.5g|5.0g|
|----|----|----|
|Cmax（μmol/L）|82.9±21.9|627.7±119.9|
|t1/2（h）|3.4±0.8|3.8±0.9|
|AUC（0 - 24h）（μmol·h/L）|438.8±119.4|3351.6±665.5|
|CL（L/h）|1.3±0.4|1.6±0.3|
左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径。静注12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收大约10%。
【贮藏】
遮光，室温下密闭保存。
【包装】
5ml:1g
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-023)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20000543
【生产企业】
企业名称：常州兰陵制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无