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佐米曲普坦片说明书(帝宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 佐米曲普坦片
- 商品名称: 帝宁
- 英文名称: Zolmitriptan Tablets
- 汉语拼音: Zuomiquputan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分为佐米曲普坦
【性状】
本品为白色或类白色片
【适应症】
本品适用于有或无先兆的偏头痛急性治疗。本品不用于偏头痛的预防、偏瘫性或基底动脉性偏头痛。本品用于丛集性头痛的安全性和有效性尚未建立。
【规格】
2.5mg*3s*2板/盒。
【用法用量】
口服。本品的起始剂量为2.5mg，若头痛复发，应在前次服药2小时后服用。24小时内服用本品不应超过10mg。
【不良反应】
本品的耐受性良好，不良反应轻微、短暂且不需治疗亦能自行缓解。
【禁忌】
禁用于对本品任何成份过敏的患者。血压未经控制的病人不应使用。
【注意事项】
本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。此类化合物（5HTID激动剂）与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HTID激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5；HTID激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。对驾驶及机械操纵能力无明显损害，本药20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本药可能引起嗜睡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本品。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进人乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
本药用于65岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。
【药物相互作用】
1.没有证据表明，使用偏头痛预防性药物(例如β-受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本品的疗效有任何影响。急性对症治疗如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本品与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本品相比，不良反应没有增加，血压也无改变。
2.司来吉米(一种单胺氧化酶-β抑制剂)和氯西汀(一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)对本品的药代动力学参数没有影响。使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HT1D激动剂。使用吗氯贝胺(一种特殊的单胺氯化酶-A抑制剂)后，佐米曲普坦的曲线下面积有小量增加(26%)，活性代谢物的曲线下面积有三倍的增加。因而对于使用单胺氧化酶-A抑制剂的患者，建议24小时内服用本品的最大量为7.5mg。
3.与西咪替丁、口服避孕药合用时，也可使本品的血药浓度增加。与心得安合用可延缓本品的代谢。
【药物过量】
目前尚无关于服用佐米曲普坦片过量的报道，故此处为无。
【临床药理】
佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力，与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽（血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽）有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管（包括动静脉吻合支）和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用，导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。
【药理毒理】
致癌性、致突变性和生殖毒性：在大鼠和小鼠上进行的终生研究未表明佐米曲普坦有致癌性。佐米曲普坦没有基因毒性，也不显示致畸性和胚胎毒性。
【药代动力学】
口服后吸收迅速，1小时内可达血药浓度峰值。佐米曲普坦及其活性代谢产物主要经肝脏代谢，通过肾排泄，原形药及代谢产物的血浆消除半衰期均约为2.5 - 3小时。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
2.5mg*3s*2板/盒。
【有效期】
12个月
【执行标准】
YBH35162005
【批准文号】
国药准字H20052386
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无