注射用促皮质素说明书(上海上药第一生化药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 注射用促皮质素

: 英文名称: Adernocorticotropime for Injection

: 汉语拼音: Zhusheyong Cupizi Su

处方药物

关注度 1

【成份】

成份：促皮质素，加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。

【性状】

本品为白色或淡黄色粉末。

【适应症】

用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患；亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。

【规格】

25单位

【用法用量】

1 肌内注射，一次25单位(1支)，一日2次。 2 静脉滴注，临用前，用5%葡萄糖注射液溶解后应用。一次12.5～25单位，一日25～50单位。 3 促皮质素兴奋试验：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20～25单位，静脉持续滴注8小时，滴注前后采血测血浆皮质醇，观察其变化，或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇，与前一日对照值相比较。

【不良反应】

1.由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇，因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用，出现医源性库兴综合征及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。 2.促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等，系通过糖皮质类固醇引起，但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。 3.促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素，因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。 4.长期使用皮质素可使皮肤色素沉着。有时产生过敏反应，包括发热、皮疹、血管神经性水肿，偶可发生过敏性休克，这些反应在垂体前叶功能减退、尤其是原发性肾上腺皮质功能减退

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解，也不宜加入氯化钠中静脉点滴。 2.由于促皮质素能使肾上腺皮质增生，因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易，但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用，下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低，促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退，因而停药时也应逐渐减量。 3.有下列情况应慎用：高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用老人注意事项：

【儿童用药】

至今仍未制订安全有效的应用标准，长期使用部分儿童生长停滞。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

在医生指导下用药

【药物相互作用】

静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效；与排钾性利尿合用会加重失钾；长期使用时，与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡；糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整、增加降血糖药用量；可使口服抗凝药的作用降低。

【药物过量】

无

【临床药理】

促皮质素能刺激肾上腺皮质，使其增生、重量增加，肾上腺皮质激素的合成和分泌增多，主要为糖皮质激素(皮质醇)。盐皮质激素(醛固酮)在用药初期有所增加，继续用药即不再增加。肾上腺雄激素的合成和分泌也增多。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

药代动力学：促皮质素易被蛋白分解酶破坏，故不能口服。肌肉注射后4小时达血药浓度峰值，8 - 12小时作用消失。静脉注射后作用迅速，于数分钟内即开始作用。经肝脏代谢，主要从尿排泄。

【贮藏】

密闭，遮光，在阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1461)-2003

【批准文号】

国药准字H31022101

【生产企业】

企业名称：上海上药第一生化药业有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无