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注射用氯诺昔康说明书(北京利祥制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用氯诺昔康
- 英文名称: Lornoxicam for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Lünuoxikang
处方药物
关注度
1
【成份】
氯诺昔康. 其化学名称为6氯4羟基2甲基3（2吡啶氨基甲酰基）2H噻吩并[2，3e]1，2噻嗪1，1二氧化物。分子式：C13H10CIN3O4S2分子量：371.82
【性状】
本品为黄色冻干块状物。
【适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。
【规格】
8mg(每瓶实际装氯诺昔康8.6mg)
【用法用量】
肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。
【不良反应】
发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
【禁忌】
1 对氯诺昔康过敏者；
2 对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者；
3 有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人；
4 急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡；
5 中度到重度肾功能受损；
6 脑出血或疑有脑出血者；
7 大量失血或脱水者；
8 肝功能严重受损者；
9 心功能严重受损者；
10 妊娠或哺乳期病人；
11 对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。
【注意事项】
1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：1..肝、肾功能受损者；2..有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者；3..凝血障碍者
2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应；
孕妇及哺乳期妇女用药：禁忌；
儿童用药：18岁以下人群不推荐使用；
老年用药：没有研究显示老年患者用药需要减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
18岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要：
1 与抗凝血药或血液稀释剂同用；
2 与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用；
3 与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用；
4 与利尿剂同用；
5 与口服抗糖尿病药同用；
6 与锂制剂同用；
7 与含有甲氨蝶呤的药品同用；
8 与含有西米替丁的药品同用；
9 与含有地高辛的药品同用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5脂质氧化酶途径分流。2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌肉注射后，氯诺昔康吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97%，平均半衰期3至5小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在，其羟基化代谢物不显示药理活性。本品血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。
【贮藏】
遮光，在阴凉干燥处保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH34292005
【批准文号】
国药准字H20058995
【生产企业】
企业名称：北京利祥制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无