注射用氯诺昔康说明书(哈尔滨三联药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 注射用氯诺昔康

: 英文名称: Lornoxicam for Injection

: 汉语拼音: Zhushenyong Lvnuoxikang

处方药物

关注度 1

【成份】

氯诺昔康. 其化学名称为6氯4羟基2甲基3（2吡啶氨基甲酰基）2H噻吩并[2，3e]1，2噻嗪1，1二氧化物。分子式：C13H10CIN3O4S2分子量：371.82

【性状】

本品为黄色冻干块状物。

【适应症】

急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。

【规格】

8mg(每瓶实装氯诺昔康8.6mg)

【用法用量】

肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。

【不良反应】

发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

【禁忌】

1 对氯诺昔康过敏者； 2 对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者； 3 有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人； 4 急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡； 5 中度到重度肾功能受损； 6 脑出血或疑有脑出血者； 7 大量失血或脱水者； 8 肝功能严重受损者； 9 心功能严重受损者； 10 妊娠或哺乳期病人； 11 对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

【注意事项】

1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：1..肝、肾功能受损者；2..有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者；3..凝血障碍者 2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应；孕妇及哺乳期妇女用药：禁忌；儿童用药：18岁以下人群不推荐使用；老年用药：没有研究显示老年患者用药需要减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁忌。老人注意事项：

【儿童用药】

18岁以下人群不推荐使用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

没有研究显示老年患者用药需要减量。

【药物相互作用】

如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要： 1 与抗凝血药或血液稀释剂同用； 2 与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用； 3 与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用； 4 与利尿剂同用； 5 与口服抗糖尿病药同用； 6 与锂制剂同用； 7 与含有甲氨蝶呤的药品同用； 8 与含有西米替丁的药品同用； 9 与含有地高辛的药品同用。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5脂质氧化酶途径分流。2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

氯诺昔康肌肉注射后，吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97%，平均半衰期3 - 4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在，其羟基化代谢物不显示药理活性。本品血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经粪便排出。

【贮藏】

遮光，在阴凉干燥处保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH23022005

【批准文号】

国药准字H20057160

【生产企业】

企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无