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注射用氯诺昔康说明书(苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用氯诺昔康
- 英文名称: Lornoxicam for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongLvNuoXiKang
处方药物
关注度
1
【成份】
氯诺昔康. 其化学名称为6氯4羟基2甲基3（2吡啶氨基甲酰基）2H噻吩并[2，3e]1，2噻嗪1，1二氧化物。分子式：C13H10CIN3O4S2分子量：371.82
【性状】
本品为黄色冻干块状物或粉末。
【适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛。
【规格】
8mg(每瓶实际装氯诺昔康8.6mg)
【用法用量】
肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。
【不良反应】
发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。
【禁忌】
1.对氯诺昔康过敏者禁用;
2.对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者禁用;
3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人禁用;
4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡禁用;
5.中度到重度肾功能受损禁用;
6.脑出血或疑有脑出血者禁用;
7.大量失血或脱水者禁用;
8.肝功能严重受损者禁用;
9.心功能严重受损者禁用;
【注意事项】
1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：(1)肝、肾功能受损者(2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;(3)凝血障碍者;
2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或哺乳期病人禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老人（年龄超过65岁）使用时，一般不需要调整剂量，但在治疗初期，对老年人的剂量增加时应谨慎。
【药物相互作用】
如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要：
1 与抗凝血药或血液稀释剂同用；
2 与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用；
3 与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用；
4 与利尿剂同用；
5 与口服抗糖尿病药同用；
6 与锂制剂同用；
7 与含有甲氨蝶呤的药品同用；
8 与含有西米替丁的药品同用；
9 与含有地高辛的药品同用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:1.通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5脂质氧化酶途径分流。2.激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单次氯诺昔康8mg静脉注射后，表观分布容积为0.1～0.2L/kg，终末消除半衰期约为3～5小时，血浆清除率为0.4L/h/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙以及透过血脑屏障。在肝脏代谢为无活性的5-羟基氯诺昔康，所有代谢产物通过尿液和粪便排出。
【贮藏】
遮光，在阴凉干燥处保存。
【包装】
8mg(每瓶实际装氯诺昔康8.6mg)
【批准文号】
国药准字H20113080
【生产企业】
企业名称：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无