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注射用头孢呋辛钠说明书(甘肃兰药药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用头孢呋辛钠
英文名称: Cefuroxime Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Toubaofuxinna
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份是头孢呋辛钠 化学名称为(6R,7R)-7-〔2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

【性状】

本品中头孢呋辛钠无菌粉末为白色至淡黄色粉末;本品中氯化钠注射液为无色的澄明液体,味微咸;挤压两室将头孢呋辛钠溶于氯化钠注射液后为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

敏感菌引起的呼吸道感染,如急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。耳鼻喉感染,如鼻窦炎扁桃体炎、咽炎和中耳炎。泌尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿。皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒和伤口感染。骨和关节感染,如骨髓炎和脓毒性 关节炎。妇产科感染,如盆腔炎。淋病。腹膜炎败血症和脑膜炎等严重感染。也可用于预防腹部、盆腔、骨科、心、肺、食道和血管手术的感染。

【规格】

0.75g

【用法用量】

用法:用手挤压液体部分,此时大小两室开通,振摇使药粉全部溶解后,静脉滴注。用量: 成人一般剂量为750 mg/次,每日3次。较严重的感染剂量加倍。必要时总量可达3-6 g/日。 婴儿和儿童:30-100 mg/kg体重/日,分3-4次给药。 新生儿:30-100 mg/kg体重/日,分2-3次给药。 淋病:给予单次剂量1.5g。 脑膜炎:成人3 g/次,每8小时给药1次。尚无满意的资料用以推荐鞘内用药。婴儿和儿童 150-250 mg/kg体重/日,分3-4次给药,3天后或有临床改善后,可减至100 mg/kg体重/日,静脉给药。新生儿100 mg/kg体重/日,病情改善后,可减至50 mg/kg体重/日,静脉给药。 预防感染: 腹部、盆腔和矫形手术:在麻醉诱导期,通常静脉给予1.5 g,需要时在8小时和16小时后,再分别给予750 mg的补充剂量。 心、肺、食道和血管手术:通常于麻醉诱导期给予1.5 g,并于24-48小时内给药,每次750 mg,3次/日。 肾功能损害者: 肌酐清除率为10-20 mL/分者,给予750 mg/次,2次/日。 肌酐清除率<10 mL/分,给予750 mg/次,1次/日。 透析病人,应在每次透析结束时加用750mg。

【不良反应】

1 过敏反应,肠道不适(偶见伪膜性肠炎),长期使用可导致不敏感微生物过度生长。 2 血红蛋白降低和嗜酸性白细胞增多。 3 偶见血栓性静脉炎。少数病人,特别是已存在有肝病的患者,肝酶和胆红素会暂时升高。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者。

【注意事项】

曾发生过青霉素过敏反应的病人,有肾功能损害者慎用。同时接受强效利尿剂(如速尿)的患者,应用大剂量头孢菌素时需谨慎。头孢呋辛不干扰以酶为基础的糖尿试验,对铜还原法(Benedict氏法、Fehling氏法)可有轻微影响。然而,与其它一些头孢菌素抗菌素不同,它不会引起假阳性结果。建议用葡萄糖氧化酶或已糖(磷酸)激酶法,测定正接受本药治疗患者的血糖水平。本药并不影响用碱性苦味酸试验法测定肌酐。 本药可单独使用,亦可与氨基糖甙类抗菌素或甲硝唑(灭滴灵)联用(口服、栓剂或肌注),特别适用于结肠手术的预防性治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:没有足够的证据表明头孢呋辛酯在妊娠期间使用是安全的,因此,仅在明确需要时方可在妊娠期间使用。 哺乳期:头孢呋辛可经乳汁排出,故哺乳妇女应用头孢呋辛时应谨慎。

【儿童用药】

儿童注意事项:有报道新生儿对头孢菌素类有蓄积作用,3个月以下儿童的安全性尚未确定,因而,不推荐使用。

【老年用药】

【药物相互作用】

本药与氨基糖甙类抗菌素有协同作用。

【药物过量】

【临床药理】

本药是一种杀菌的头孢菌素类抗生素,可对抗大部分β-内酰胺酶,对大部分革兰氏阳性和阴性的病原菌均有很强的抗菌活性。 本药对下列细菌有很强的抗菌作用:金黄色葡萄球菌,包括耐青霉素的菌株(但少数耐甲氧苯青霉素的菌株除外)、表皮葡萄球菌、流感嗜血杆菌、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、化脓性链球菌、大肠杆菌、轻型链球菌(草绿色链球菌群)、梭状芽孢杆菌属、奇异变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、伤寒沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌和其它沙门氏菌属、志贺氏菌属、奈瑟氏菌属(包括产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳杆菌。对普通变形杆菌、摩根变形杆菌、脆弱拟杆菌亦有中等强度的抗菌作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

静脉注射头孢呋辛钠后,血药浓度峰值(Cmax)约为50μg/ml,血清半衰期(t1/2)约为70分钟,约89%的药物在8小时内由肾排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【批准文号】

国药准字H20066102

【生产企业】

企业名称:甘肃兰药药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无