Amvuttra
- 全部名称:
- 布替瑞西钠、Amvuttra、vutrisiran
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 预填充皮下注射用注射器
什么是Amvuttra?
Amvuttra(伏替司亭)是一种可注射的siRNA-GalNAc结合物,可用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发神经病(hATTR)。当你的肝脏产生有缺陷的转甲状腺素(TTR)蛋白时,就会发生hATTR,这些TTR沉积物会在器官和组织中积累,最常见的是周围神经。
Amvuttra将双链小干扰RNA(siRNA)与GalNAc结合物相结合,使siRNA具有稳定性、增强效力,并且作用时间延长。该结合物靶向肝脏肝细胞,在那里siRNA被吸收并与变异型和野生型TTR mRNA结合,导致它们降解。这会降低组织中的TTR蛋白和TTR淀粉样蛋白沉积水平。
Amvuttra于2022年6月13日获得FDA批准,由医疗提供者每年给药四次。目前没有Amvuttra的通用版本可用。
与Amvuttra类似的药物都有哪些?
Amvuttra的副作用有哪些?
Amvuttra降低血清维生素A水平。您的医疗保健提供者会与您讨论服用推荐的每日维生素A摄入量。在治疗期间不要服用高于推荐剂量的维生素A以试图达到正常的血清维生素A水平,因为血清中的维生素A水平并不能反映体内总维生素A的含量。如果您出现疑似维生素A缺乏的症状,如夜盲症等眼部症状,请与您的医疗保健提供者联系,他们应将您转诊给眼科医生。
Amvuttra最常见的副作用是至少5%的接受该药物治疗的人出现了四肢(手和脚)疼痛、关节痛、呼吸短促以及维生素A水平下降。
有4%的患者报告了轻微且短暂的注射部位反应(注射部位疼痛、肿胀、红斑),而临床试验中有2人出现了房室传导阻滞。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询您的医生。您可以向Alnylam制药公司报告副作用,电话为1-877-256-9526,或向FDA报告,电话为1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch。
哪些其他药物会影响Amvuttra?
其他药物与Amvuttra相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
尚未进行正式的临床药物相互作用研究,但预计Amvuttra不会引起药物-药物相互作用,也不会受到细胞色素P450酶抑制剂或诱导剂的影响。
有关药物相互作用的更多信息,请参阅Amvuttra的包装说明书。
Amvuttra的用法用量
Amvuttra 通过医疗保健提供者每 3 个月皮下(皮肤下)注射一次。
- 推荐剂量为 25 毫克。Amvuttra 以一个预填充的 25 毫克注射器的形式提供,可以直接使用。
- 可以在腹部(肚脐周围 2 英寸内除外)、大腿上部或上臂后部进行注射。
- 如果在注射 Amvuttra 时您感到注射部位有烧灼感、疼痛或肿胀,请告知您的护理人员。
- 您的医生可能会让您在使用 Amvuttra 期间服用维生素 A。尤其是如果您怀孕了,请严格按照医生的处方服用维生素 A 的剂量。维生素 A 过量可能导致视力问题或其他严重的副作用。
- 在接受 Amvuttra 期间,如果您出现视力问题(尤其是在夜间),请立即联系您的医生。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Amvuttra的预约,请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排,以便尽快给予Amvuttra。从最近一次给药之日起每3个月恢复给药。
如果我使用过量了应该怎么办?
由于Amvuttra是在医疗环境中由医疗提供者给药的,因此过量服用的可能性不大。
如何贮存
在使用前,请将药品存放在原包装盒中,于2°C至30°C(36°F至86°F)的冰箱中保存。请勿冷冻。