Arexvy
- 全部名称:
- 呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂型(RSV疫苗Pref3,重组全身型)、respiratory syncytial virus vaccine, adjuvanted (rsv vaccine pref3, recombinant systemic)、Arexvy
- 适 应 症:
- 糖尿病
- 上市状态:
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 用于肌肉注射的混悬液
什么是Arexvy?
Arexvy是一种RSV疫苗,用于预防60岁及以上的老年人严重RSV症状,以降低因RSV而住院或死亡的风险。它也可能被给予有某些慢性医疗条件(如慢性肺病、慢性心血管疾病、糖尿病、慢性肾或肝病)的50至59岁成年人,这些条件使他们面临更高的由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险。
Arexvy疫苗通过帮助身体建立对抗呼吸道合胞病毒(RSV)的免疫反应(抗体),从而帮助预防由RSV引起的严重LRTD症状。
RSV是一种常见的、传染性的病毒,可能导致住院和死亡,尤其是在患有基础性疾病(如糖尿病和慢性心脏和肺部疾病)的老年群体中。该疫苗在有基础疾病的老年人中减少RSV相关LRTD风险方面表现出94.6%的有效性,总体有效性为82.6%。
Arexvy疫苗通过诱导针对RSVpreF3抗原的免疫反应来发挥作用,这是RSV表面的主要蛋白质。
Arexvy是GSK公司生产的RSV疫苗。Arexvy疫苗于2023年5月3日获得批准,它是首个获批用于老年人的RSV疫苗。
Arexvy的药品成分是什么?
Arexvy的有效成分: 120微克重组RSVPreF3抗原,25微克MPL和25微克QS-21。
Arexvy的非活性成分: 14.7毫克海藻糖,4.4毫克氯化钠,0.83毫克磷酸二氢钾,0.26毫克磷酸氢二钾,0.18毫克聚山梨酯80,0.15毫克无水磷酸二钠,0.5毫克DOPC,以及0.125毫克胆固醇。Arexvy不含防腐剂。西林瓶塞不使用天然橡胶乳胶。
与Arexvy类似的药物都有哪些?
警告提示
过敏反应
可能发生过敏反应。对于已知对Arexvy或其任何成分有过敏史的人群,禁止使用Arexvy。应在能够提供适当医疗救治和监护的场所进行接种,以便管理可能发生的过敏反应。
晕厥(昏倒)
接种疫苗后可能会发生晕厥。应采取措施避免因晕厥导致的受伤。
免疫抑制
免疫功能受损者,包括正在接受免疫抑制治疗的人群,使用Arexvy后的免疫反应可能会减弱。
其他成人、孕妇或哺乳期妇女
Arexvy未获准用于50岁以下人群。它也不适用于孕妇或哺乳期妇女。
儿童
Arexvy未获准用于儿童。
Arexvy的用法用量
Arexvy疫苗通常通过单次肌肉注射给药,注射部位为上臂(三角肌)。
剂量为0.5毫升。
Arexvy是一种佐剂呼吸道合胞病毒疫苗,提供时为两瓶装,使用前需要重新溶解。
其中一瓶含有冻干的重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F,以稳定在融合前构象的形式(RSVPreF3)作为抗原成分,在使用时必须用附带的含有GSK专有佐剂AS01E的瓶子中的佐剂悬浮液重新溶解。
如何贮存
重组前的储存
佐剂混悬液组件瓶和冻干抗原成分瓶:
- 冷藏保存在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。
- 存放在原包装中以防止瓶子受光。
- 勿冷冻。如果佐剂混悬液组件已被冷冻,请丢弃。
重组后的储存
- 立即使用或在2°C至8°C(36°F至46°F)之间冷藏,或在室温(最高25°C(77°F))下保存,直至使用前最多4小时。
- 保护瓶子不受光。
- 如果重组疫苗在4小时内未使用,请丢弃。
- 勿冷冻。如果疫苗已被冷冻,请丢弃。