Jubbonti

Jubbonti（地舒单抗-bbdz）是一种注射剂，每6个月由医疗保健提供者皮下（在皮肤下）给药一次，用于：

• 治疗高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症
• 增加高骨折风险男性患者的骨量（适用于骨质疏松症患者）
• 治疗高骨折风险男性和女性因糖皮质激素诱导的骨质疏松症
• 增加接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺疗法且有高骨折风险的男性的骨量
• 增加接受辅助性芳香化酶抑制剂治疗且有高骨折风险的女性乳腺癌患者的骨量。

骨骼一直在分解和重建。每个人都有破骨细胞，这些细胞会溶解旧的和受损的骨头，也有成骨细胞，这些细胞会形成新的骨头并增加现有骨组织的生长。Jubbonti通过阻止破骨细胞在到达和损害骨头之前形成来发挥作用。它与破骨细胞膜上的一种名为RANKL的蛋白质结合，这种蛋白质对破骨细胞的形成、功能和生存至关重要。这会抑制破骨细胞的形成，减少骨吸收，并增加皮质骨（硬骨）和小梁骨（海绵状骨）的骨量和强度。Jubbonti是一种单克隆抗体，其作用是靶向并抑制RANK配体（RANKL）。

Jubbonti是Prolia（地舒单抗）的一种可互换的生物类似物，于2024年3月5日获得FDA批准。可互换的生物类似物是指在药房中可以替代参考生物制剂的产品，因为它们在安全性、纯度和效力方面没有临床意义上的差异。

活性成分：地舒单抗-bbdz

非活性成分：冰醋酸、聚山梨酯20、氢氧化钠、山梨醇和注射用水（USP）。可能会添加盐酸和氢氧化钠以调整pH值。

• Forteo
• Prolia
• Alendronate
• Denosumab
• Estradiol
• Fosamax
• Oxandrolone
• Risedronate
• Vitamin E
• Zoledronic acid
• Zometa
• Premarin
• Evista
• Reclast
• Wild yam
• Boniva
• Estrace
• Evenity

Jubbonti（药物名）带有严重的低钙血症（非常低的钙水平）警告，这种状况可能危及生命；患有晚期慢性肾病（CKD）的患者风险更高，特别是那些正在接受透析治疗的患者。同时患有矿物质和骨障碍（CKD-MBD）的CKD患者风险会进一步增加。在开始治疗前，您的医疗保健提供者将评估您是否存在低钙血症和CKD-MBD，并在整个治疗过程中持续监测。如果存在低钙血症，应在开始治疗前进行纠正。

如果您使用Jubbonti，则不应使用Prolia、Xgeva或Wyost。因为Jubbonti与它们含有相同的药物成分（地诺单抗，denosumab）。

使用Jubbonti时，已报告发生严重且可能危及生命的超敏反应，包括过敏性休克。如果您出现呼吸困难、喉咙紧缩、呼吸道和喉咙肿胀、瘙痒、低血压或荨麻疹，请立即寻求紧急帮助或告知医生。

已有Jubbonti使用后发生下颌骨坏死的报告。应在Jubbonti治疗前进行常规口腔检查，如有必要应采取预防性牙科治疗，特别是对于有风险因素（如先前拔牙、牙齿植入物、口腔手术、癌症或口腔卫生不良）的患者。在接受Jubbonti治疗期间，应保持良好的口腔卫生习惯。

已有Jubbonti使用后发生非典型低能量或低创伤股骨骨折的报告。如果您出现大腿或腹股沟疼痛，请立即联系您的医生。停用Jubbonti后，已报告多例椎体骨折。您的医疗保健提供者应考虑将您转为另一种抗吸收剂。

包括皮肤感染在内的严重感染可能发生，甚至可能导致住院。如果您出现任何感染症状或体征，包括蜂窝织炎（症状包括皮肤发红、肿胀、疼痛，并且触摸时感觉温暖和触痛。一些人也可能出现发热和寒战），请立即寻求紧急帮助或告知您的医疗保健提供者。

其他严重的副作用，包括严重的皮肤疹和湿疹、骨骼过度抑制或严重的骨骼、关节或肌肉疼痛可能发生。请立即告知您的医疗保健提供者。

使用Jubbonti时可能发生严重的过敏反应。如果您出现任何严重过敏反应的症状，如低血压（低血压）、呼吸困难、喉咙紧闭、面部、嘴唇或舌头肿胀、皮疹、瘙痒或荨麻疹，请立即联系您的医生或前往最近的急诊室。

Jubbonti 可能会引起以下严重的副作用：

• 血钙水平显著降低的风险增加（低钙血症）。Jubbonti 可能会降低您的血钙水平。如果您在开始接受 Jubbonti 治疗前已有低血钙，那么在接受治疗期间可能会恶化。在您接受 Jubbonti 之前必须先治疗低血钙。在开始使用 Jubbonti 之前请与您的医生讨论。您的医生可能会开处方钙和维生素D以帮助预防您在服用 Jubbonti 期间血钙水平过低。请按照医生的指示服用钙和维生素D。大多数低血钙患者可能没有症状，但有些人可能会有症状。如果您出现低血钙的症状，例如肌肉痉挛、抽搐或疼痛，或者手指、脚趾或口周麻木或刺痛感，请立即联系您的医生。
• 严重的下颌骨问题（骨坏死）。您的医生应在您开始使用 Jubbonti 之前检查您的口腔。您的医生可能会让您在开始使用 Jubbonti 之前看牙医。在使用 Jubbonti 期间需要保持良好的口腔护理。
• 不寻常的大腿骨折。骨折的症状包括髋部、腹股沟或大腿的新疼痛或异常疼痛。
• 停止、跳过或推迟使用 Jubbonti 后，骨折风险增加，包括脊椎骨折。
• 皮肤、下腹部（腹腔）、膀胱、耳朵或心脏的严重感染。如果您发生感染，可能需要住院治疗。如果您出现以下症状，请立即联系您的医生：
  • 发烧或发冷
  • 皮肤看起来红肿且触碰时热或痛
  • 呼吸短促，持续咳嗽
  • 严重腹痛
  • 频繁或急迫的排尿需求或排尿时烧灼感
• 皮肤问题，如皮肤炎症（皮炎）、皮疹和湿疹。如果您出现以下症状且这些症状没有消失或变得更糟，请联系您的医生：红斑、瘙痒、小丘疹或斑块（皮疹）、皮肤干燥或感觉像皮革、渗出或结痂的水疱、皮肤剥落。
• 骨骼、关节或肌肉疼痛。

Jubbonti 的常见副作用可能包括：

• 膀胱感染（疼痛或排尿困难）
• 肺部感染（咳嗽、呼吸短促）
• 头痛
• 背痛、肌肉或关节疼痛
• 高血压
• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛
• 高胆固醇
• 手臂或腿部疼痛。

这并非所有可能发生的副作用的完整列表。如遇任何副作用，请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

其他药物可能与地舒单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

尚未进行正式的药物相互作用研究，但与其他地舒单抗产品的相互作用包括避免：

• 钙调磷酸酶抑制剂类药物，如西那卡塞，这可能会增加低钙血症的风险
• 使用其他可能导致颌骨坏死 (ONJ) 的药物，例如双膦酸盐，这可能会增加发生 ONJ 的风险。

有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。

Jubbonti 是一种将由医疗专业人员给你注射的药物。Jubbonti 将被注射到你的皮下（皮下注射）。

• 你将每6个月接受一次Jubbonti注射。
• 在使用Jubbonti期间，你应该按照医生的建议服用钙和维生素D。
• 在接受Jubbonti治疗期间要很好地护理你的牙齿和牙龈。定期刷牙和使用牙线。如果你需要进行任何牙科手术（特别是外科手术），提前告诉牙医你正在使用Jubbonti。你可能需要暂时停止使用这种药物。

在开始Jubbonti治疗前，请与你的医生讨论。在停止Jubbonti治疗后，或者如果你错过或延迟了一次剂量，你骨折的风险（包括脊椎中的骨头）会增加。如果你的脊椎已经发生过骨折，那么你脊椎中出现多处骨折的风险也会增加。不要在没有先与医生讨论的情况下停止、跳过或延迟使用Jubbonti。如果停止了Jubbonti治疗，请与你的医生讨论你可以使用的其他药物。

• 当你停止、跳过或延迟使用Jubbonti时，骨折的风险可能会增加。不要在未经医生同意的情况下停止使用这种药物。

立即寻求紧急医疗救助。

将Jubbonti存放在原包装盒中，冰箱温度为36°F至46°F（2°C至8°C）。不要冷冻。

在原包装盒内，Jubbonti可以在室温下（最高77°F（25°C））保存最多30天以避免光照。不要将其存放在超过77°F（25°C）的温度下。高温会影响Jubbonti的效果。

不要摇晃。

将Jubbonti和所有药品放在儿童接触不到的地方。