戊聚糖多硫酸钠（Elmiron®）治疗间质性膀胱炎相关症状

戊聚糖多硫酸钠（Elmiron®）是一种半合成生产的肝素样大分子碳水化合物衍生物，化学和结构类似于糖胺聚糖。它是一种白色无味粉末，具有轻微吸湿性，在pH 6时可溶于50%的水，分子量为4000至6000道尔顿。Elmiron®以白色不透明硬明胶胶囊形式供应，每粒胶囊含有100毫克戊聚糖多硫酸钠，辅料包括微晶纤维素、硬脂酸镁、药用釉（改性）、合成黑色氧化铁、FD&C蓝色2号铝色淀、FD&C红色40号铝色淀、FD&C蓝色1号铝色淀、D&C黄色10号铝色淀、正丁醇、丙二醇、SDA-3A醇和二氧化钛。Elmiron®适用于缓解与间质性膀胱炎相关的膀胱疼痛或不适，推荐剂量为每天300毫克，即每日三次，每次一粒100毫克胶囊。胶囊应在饭前至少1小时或饭后2小时用水服用。患者应在3个月后重新评估，如果没有出现改善且没有限制性不良事件，则可继续使用3个月。对于疼痛6个月未改善的患者，继续治疗的临床价值和风险尚不清楚。

在临床试验中，Elmiron®对2627名患者进行了评估，其中包括2343名女性、262名男性和22名未知性别患者，平均年龄为47岁（范围18至88岁），其中581名患者（占22%）年龄超过60岁。在这些患者中，6/2627（0.2%）的患者在3至75个月内接受药物治疗期间发生了死亡事件。最常见的副作用包括恶心/呕吐、腹泻、脱发和头痛，其他副作用包括皮疹、胃部不适、肌肉痛、疲劳和失眠。

戊聚糖多硫酸钠可能会影响华法林及其衍生物的抗凝作用，因此在使用华法林或其衍生物的患者中，应对凝血功能进行监测。此外，孕妇、哺乳期妇女和儿童的安全性和有效性尚未确定，需要在医生指导下使用。对于存在肝功能异常的患者，应监测其肝功能并谨慎使用戊聚糖多硫酸钠。

Elmiron®应在受控室温15°C至30°C（59°F至86°F）下储存，并远离儿童接触。制造商为Janssen Ortho LLC（位于波多黎各Gurabo市00778）和Janssen Pharmaceuticals, Inc.（位于新泽西州泰特斯维尔08560），修订日期为2020年6月。需要注意的是，尽管Elmiron®对部分患者有效，但仍需关注其潜在的副作用和药物相互作用。