糖尿病访谈INHALE - 3试验与阿法瑞兹（Afrezza），对话医学博士罗伊·贝克（Roy Beck）

《糖尿病对话：技术、疗法与现实视角》欢迎回来！

关键节点时间 0:00:01 罗伊·贝克（Roy Beck）博士介绍与背景 0:02:16 吸入式胰岛素概述 0:06:31 INHALE - 1儿童研究 0:07:21 INHALE - 3成人研究 0:11:18 研究结果与参与者成果 0:19:57 挑战与未来方向 0:26:44 副作用与安全问题 0:31:09 结论与最终思考

在本期《糖尿病对话》中，主持人戴安娜·伊萨克斯（Diana Isaacs），药学博士，内分泌临床药师、糖尿病技术教育与培训主任、克利夫兰诊所妊娠内分泌疾病联合主任，以及娜塔莉·贝利尼（Natalie Bellini），护理博士，大学医院糖尿病和代谢护理中心糖尿病技术项目主任，与杰布健康研究中心（Jaeb Center for Health Research）执行主任罗伊·贝克医学博士、哲学博士共同探讨了INHALE - 3试验。这是一项成人研究，将吸入型胰岛素（Afrezza）技术球（technosphere）与包括自动胰岛素输送（AID）系统在内的标准糖尿病疗法进行比较。

贝克概述了其所在中心在过去25年从眼科研究转向成为糖尿病试验关键参与者的历程，尤其是在技术驱动疗法方面。对话探讨了吸入式胰岛素的药代动力学特征——起效快、持续时间短，这比注射速效类似物更接近生理胰岛素反应。

INHALE - 3试验将1型糖尿病（T1D）成人患者（近50%使用AID系统）随机分组，要么继续当前治疗方案，要么改用每日一次的德谷胰岛素（insulin degludec）加Afrezza用于进餐和校正。令人惊讶的是，贝克强调参与者愿意暂停AID使用来尝试吸入式方法，从而进行正面比较。该研究达到了糖化血红蛋白（HbA1c）的主要非劣效性终点，Afrezza加基础胰岛素的结果与AID和每日多次注射的结果相当。

然而，贝克强调反应存在异质性。约30%改用Afrezza的参与者血糖控制明显改善（包括糖化血红蛋白降幅更大、血糖高于250mg/dL的时间更短），而相似比例的参与者表现更差，这很大程度上取决于他们的参与度和给药频率。研究要求使用持续葡萄糖监测（CGM），使患者能根据需要在餐后重新使用Afrezza，这是成功患者的一个关键因素。

贝克还指出，夜间血糖控制仍然是一个挑战。虽然Afrezza在白天表现良好，但AID系统在夜间表现更优——鉴于AID在基础调节方面的优势，这一结果在意料之中。Afrezza组体重增加也较少，这是一个额外的潜在优势。

主持人讨论了AID与Afrezza结合的实际应用案例，贝克分享了他儿子在睡眠模式下使用Afrezza与串联糖尿病（Tandem Diabetes）的Control - IQ相结合的个人成功经验，这是一种防止算法重叠的变通方法。他指出，随着即将推出的支持蓝牙的Afrezza吸入器或能够接收吸入数据的AID系统的出现，未来的整合可能会更加无缝。

安全数据显示，试验中支气管痉挛罕见，没有确诊病例可归因于Afrezza。咳嗽是最常见的副作用，通常较轻微且短暂，活动性哮喘和吸烟仍然是禁忌证。伊萨克斯和贝利尼强调，Afrezza作为糖尿病治疗手段中未被充分利用但很有效的选择，尤其对于寻求注射或泵替代方案，或希望更好控制餐后血糖波动的患者而言潜力巨大。

伊萨克斯相关披露包括礼来公司（Eli Lilly and Company）、诺和诺德（Novo Nordisk）、赛诺菲（Sanofi）、雅培糖尿病护理（Abbott Diabetes Care）、德克斯康（Dexcom）、美敦力（Medtronic）等。贝利尼相关披露包括雅培糖尿病护理、曼金德（MannKind）、预防生物（Provention Bio）等。