研究发现，自身免疫性疾病在孕期和产后的生物疗法使用情况存在差异

一项新的队列研究发现，自身免疫性疾病患者在孕期生物制剂使用量下降，产后仅部分回升。研究发现生物制剂使用存在高度差异，强调需要对生物制剂使用进行特定适应证的风险 - 效益评估。1

据首席研究员、药学博士Celeste L. Y. Ewig及其同事称，为了解孕妇群体中的新生物制剂和潜在自身免疫性疾病等因素“如何与孕期治疗决策相关，本研究旨在描述不同类型自身免疫性疾病患者孕期及产后生物制剂持续使用的模式。我们聚焦于受孕前使用生物制剂的个体，其生物制剂对潜在疾病的益处已得到确认，以获取临床医生和患者做出的孕期特定风险 - 效益决策。”1 Ewig是佛罗里达大学盖恩斯维尔药学院药物结果与政策系的博士候选人。

Ewig及其同事分析了来自美国Merative MarketScan研究数据库中商业保险个体的理赔数据。研究纳入2011年1月至2022年12月期间受孕前6个月患有自身免疫性疾病且使用生物制剂、年龄在16 - 55岁的孕妇，于2024年10月至2025年2月进行数据分析。

研究主要分析了克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、银屑病（PsO）或银屑病性 关节炎（PsA）、类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化症患者使用生物制剂的比例，以及潜在自身免疫性疾病与孕期生物制剂使用之间的关系（采用多变量逻辑回归分析）。

总体而言，研究纳入6131名孕妇，中位年龄32岁（四分位间距，29 - 36），其中克罗恩病患者1372名（25.6%）、类风湿性关节炎患者1295名（24.1%）、溃疡性结肠炎患者945名（15.4%）、银屑病或银屑病性关节炎患者608名（9.9%）、多发性硬化症患者261名（4.3%）、强直性脊柱炎患者184名（3.0%）、系统性红斑狼疮患者80名（1.3%）和/或多种疾病患者1386名（22.6%）。1

Ewig及其同事发现，71.6%（n = 4393；95%置信区间，70.5 - 72.8）的参与者在孕期至少使用过一次生物制剂。在活产结局的妊娠中，生物制剂使用量在整个孕期呈下降趋势：68.6%（n = 2981；95%置信区间，67.2 - 70.0）的患者在孕早期使用生物制剂，58.8%（n = 2555；95%置信区间，57.3 - 60.3）在孕中期使用，48.6%（n = 2113；95%置信区间，47.1 - 50.1）在孕晚期使用。产后，77.1%（n = 3350；95%置信区间，75.8 - 78.3）的患者使用生物制剂。与类风湿性关节炎孕妇相比，克罗恩病患者更可能使用生物制剂（比值比，7.88；95%置信区间，5.93 - 10.47），溃疡性结肠炎患者也是如此（比值比，5.35；95%置信区间，3.73 - 7.66），而银屑病或银屑病性关节炎患者则不太可能（比值比，0.65；95%置信区间，0.52 - 0.80）。1

Ewig及其同事总结道：“在这项回顾性队列研究中，孕期生物制剂的使用因患者自身免疫性疾病状况而异，表明感知或实际风险和益处存在差异。未来需要开展针对特定疾病的研究以评估生物制剂的安全性和有效性，增进我们对母婴生物制剂使用风险和益处的理解。”1

研究人员还提到了产后生物制剂使用的部分回升情况，指出产后使用生物制剂的建议一直是有利的，但研究中发现这一建议并未被广泛遵循。2他们鼓励根据孕期和产后的每种自身免疫性疾病进一步评估导致避免使用生物制剂的因素，以加深对潜在医疗差距的理解。

Ewig CLY, Wang Y, Smolinski NE, Thai TN, Rasmussen SA, Winterstein AG. 自身免疫性疾病患者孕期生物制剂的使用. JAMA Netw Open. 2025;8(5):e2510504. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.10504

Quintero OL, Amador - Patarroyo MJ, Montoya - Ortiz G, Rojas - Villarraga A, Anaya JM. 自身免疫性疾病与性别：自身免疫女性优势的合理机制. J Autoimmun. 2012;38(2 - 3):J109 - J119. doi:10.1016/j.jaut.2012.10.003