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EURneffy鼻喷雾剂在过敏性鼻炎治疗中展现出良好的药代动力学/药效学特性,医学博士安妮·埃利斯(Anne Ellis)报道

上个月(2025年6月13 - 16日)在英国格拉斯哥举行的欧洲过敏与临床免疫学会大会上,展示了EURneffy(2毫克)这种肾上腺素鼻喷雾剂用于过敏性鼻炎的新数据,其药代动力学(PK)/药效学(PD)反应与手动注射0.3毫克肌肉注射肾上腺素相当。

2024年8月,欧盟委员会批准了EURneffy 2毫克,这是一种紧凑的鼻喷雾剂,旨在使肾上腺素快速吸收,用于体重≥30公斤的成人和儿童的特发性或运动诱发的过敏反应。EURneffy是注射剂的替代选择,使用简单、无创、携带和使用更方便、保质期长达30个月,且比现有的肾上腺素自动注射器有更好的温度稳定性。虽然肾上腺素鼻喷雾剂在美国已被批准并以neffy的名称使用,但欧洲国家仍在为EURneffy争取市场准入;ALK预计于2025年第三季度开始推出该产品。

作为会议报道的一部分,HCPLive与加拿大女王大学医学系过敏与免疫学主任、首席研究员Anne Ellis就一项随机、交叉、PK/PD研究的有希望的发现进行了交谈。

Ellis说:“这项研究旨在观察过敏性鼻炎或过敏症状、鼻部过敏是否会干扰鼻用肾上腺素喷雾剂中肾上腺素的作用效果。幸运的是,我们发现血液中仍能达到适当的肾上腺素水平。事实上,如果有什么不同的话,当人们出现过敏性鼻炎诱发症状时,血液中的肾上腺素水平还会略高一些。所以,不用担心如果因过敏而鼻塞,在需要用它治疗过敏反应时鼻用肾上腺素会不起作用。”

该PK/PD研究对700多名参与者使用EURneffy 2毫克进行了检测,未发现严重不良事件。在比较了一系列剂量条件(单次和重复剂量、自行给药、儿科给药以及可能导致鼻塞和流涕的多种鼻部疾病患者中的给药)下的药效学和药代动力学后,2剂EURneffy 2毫克的临床药理数据与2剂0.3毫克肌肉注射肾上腺素相当。

Ellis说:“我们看到在过敏性鼻炎的情况下,药代动力学特性略有增强,这是好事,所以不用担心因为鼻塞而无法使肾上腺素发挥作用。与传统的肌肉注射肾上腺素途径相比,neffy的药效学即使不更好也是相同的。所以这是非常令人安心和振奋的发现,即使在过敏季的痛苦时期,neffy仍可用于治疗急性过敏反应。”

Ellis无报告的利益披露。

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