重复脉冲场消融术治疗心房颤动安全有效

MANIFEST - REDO研究结果表明，重复脉冲场消融（PFA）治疗心房颤动（AF）是安全的。

虽然肺静脉隔离（PVI）是房颤治疗的标准程序，但初次手术后其持久性有限。许多患者需多次重复治疗以避免房颤复发。PFA是一种创新的心脏消融技术，利用高压、超短电脉冲在心脏细胞膜上形成纳米级孔隙，靶向心脏组织且不加热，保护附近结构，其疗效优于传统热消融方法。

格拉茨医科大学内科心内科的Daniel Scherr博士及其同事写道：“然而，关于房颤或房性心动过速（AT）在首次PFA消融后复发再次消融患者的手术结果，尤其是结局方面的数据有限。本多中心研究（MANIFESTO - REDO）旨在评估先前使用pentaspline导管进行PFA房颤消融的房颤/房速患者导管再次消融的结果。”

MANIFEST - REDO的研究人员利用了MANIFEST - PF（一个国际、前瞻性、患者层面的登记处，收集来自24个欧洲城市的数据）。研究纳入2021 - 2024年间首次因房颤接受PFA治疗、年龄≥18岁的患者。患者术后3、6和12个月需随访，在此期间研究人员评估不良事件、房颤相关症状和房性心律失常的潜在复发。

若患者在初次手术后3个月以上出现症状性房颤/房速复发，则有资格接受再次消融。研究采用了射频消融、冷冻球囊消融、pentaspline导管PFA、Marshall静脉酒精消融和/或局灶性PFA。

MANIFEST - REDO的主要有效性终点为在3个月空白期后无持续≥30秒的房颤/房速记录（未使用I/III类抗心律失常药物（AADs）且无症状）。次要有效性终点为有无I/III类AADs需求下无持续≥30秒的房颤/房速。

共427名平均年龄64岁（标准差11）的患者被纳入研究，这些患者均因先前使用pentaspline导管进行PFA房颤消融后房颤/房速复发而计划再次消融。研究人员记录了患者间复发性心律失常的类型：219例为阵发性房颤（PAF），128例为持续性房颤（PersAF），其余80例为房性心动过速（AT）。

患者在初次手术后279±171天接受再次消融。再次手术时，肺静脉再连接率为：左上肺静脉（LSPV）29%、左下肺静脉（LIPV）27%、右上肺静脉（RSPV）32%、右下肺静脉（RIPV）31%。45%的患者在再次手术开始时肺静脉持久隔离。术前使用任何形式的影像学检查（如ICE、CT和电解剖标测）与更高的PVI持久性相关（47%对37%；P = 0.036）。

65%的患者达到主要有效性终点，但3个队列间存在显著差异（PAF 65%对PersAF 56%对AT 76%；P = 0.04）。研究人员发现初次到再次消融的时间与主要有效性终点无关联。71%的患者达到次要终点（PAF 74%对PersAF 61%对AT 80%；P = 0.007）。

Scherr及其同事写道：“PFA - PVI常规使用标测可能有帮助。但这需要用完全集成的PF导管系统进行研究，该系统可进行接触评估和病变追踪。”