研究凸显了来瑞组单抗治疗特应性皮炎16周以上的有效性和安全性

近期研究发现，在16周的疗程中，来瑞组单抗（Lebrikizumab）用于治疗特应性皮炎安全有效。1这些结果源于对BIOREP登记系统的分析，研究作者包括来自捷克布拉格布洛夫卡大学医院皮肤性病科的Filip Rob医学博士、哲学博士等。Rob等人强调了此前关于来瑞组单抗用于这种炎症性皮肤病患者的研究。

“来瑞组单抗是一种用于特应性皮炎（AD）的抗白细胞介素 - 13抗体，在临床试验中已显示出有效性和安全性，但真实世界的数据仍然有限，”Rob及其合著者写道。1,2“本分析评估了捷克BIOREP登记系统中的患者在24周内使用它的有效性和安全性。”

研究团队专门针对中重度特应性皮炎患者进行研究。这些研究对象在2024年9月 - 12月间开始来瑞组单抗治疗。在Rob及其同事最初确定的181名患者中，171名在16周时至少完成了一次随访，46.4%的参与者在24周时进行了第二次随访。

该团队还评估了几个亚组，包括初治队列[n = 105，基线平均湿疹面积和严重程度指数（EASI）为29.8，标准差±8.3]。他们还评估了之前度普利尤单抗（dupilumab）治疗失败的患者队列，包括原发性和继发性无应答者（n = 35，基线平均EASI为24.5，标准差±11.0；之前度普利尤单抗使用时长平均为17个月，范围4 - 56个月）。此外，Rob及其合著者还强调了之前JAK抑制剂治疗失败的患者（n = 44，基线平均EASI为27.5，标准差±9.5）。

在瘙痒结果方面，研究团队仅对基线瘙痒数字评分量表（Itch NRS）≥4的个体进行临床意义上瘙痒减轻≥4分的评估。该团队还允许在研究期间使用润肤剂和其他外用治疗。

Rob及其同事在16周时评估的171名个体中，63.7%能够达到EASI - 75应答。研究人员指出，初治队列中的应答率明显高于之前被标记为度普利尤单抗无应答者的应答率，分别为69.5%和48.6%（P <.05）。与JAK抑制剂治疗失败的患者相比，该应答率在数值上更高，但无统计学意义，分别为69.5%和54.5%（P =.09）。

在16周时，所有试验对象中有34.5%对来瑞组单抗使用达到EASI - 90应答。被视为初治的患者应答率高于之前度普利尤单抗治疗失败的患者，分别为41.9%和22.9%（P <.05）。当Rob等人观察第16周的瘙痒改善情况时，51.6%的患者瘙痒数字评分量表（Itch NRS）降低≥4分。

这种应答在初治个体中比度普利尤单抗治疗失败的个体更常见（60.0%比26.7%，P <.01），与JAK抑制剂治疗失败的患者相比有数值上的优势（虽无统计学意义）（60.0%比43.9%，P =.09）。在研究团队的安全性分析中，13.8%的参与者表示在评估期间至少发生过一次治疗期间出现的不良事件（TEAE），但均未被归类为严重不良事件。

结膜炎是最常报告的不良事件，发生在10.5%的患者中，Rob及其合著者得出结论，其他单个TEAE在参与者中的发生率均未超过2%。在此期间有14名受试者（7.7%）决定停用来瑞组单抗，其中5人表示缺乏疗效，7人归因于TEAE，2人是应患者要求。到24周随访时，在84名患者中，又有4人因疗效不足而停药。

“基于小样本量的最初16周分析的初步结果表明，与初治患者相比，之前度普利尤单抗治疗失败的患者疗效可能会大幅降低，”研究人员总结道。1

参考文献