糖尿病、肥胖症不影响心房颤动的早期节律控制治疗

EAST - AFNET 4试验的二次分析表明，对于早期心房颤动（AF）且有心血管疾病的患者，早期节律控制（ERC）疗法的持久有效性不受肥胖或糖尿病的影响。

AF是最常见的心律失常类型，与发病率和死亡率显著增加有关。肥胖是AF复发的主要因素之一，部分原因是心外膜脂肪对心房功能的直接和间接影响。然而，尽管肥胖对AF复发有显著影响，但关于ERC疗法对肥胖或糖尿病患者疗效的研究文献很少。

“ERC疗法的效果与AF相关症状无关，由窦性心律介导，”汉堡 - 埃彭多夫大学医学中心心血管科的Andreas Metzner医学博士及其同事写道，“这种有效性在肥胖和糖尿病患者中是否仍然存在尚不清楚。因此，目前对EAST - AFNET 4研究的二次分析评估了体重指数和糖尿病对EAST - AFNET 4结果的影响。”

EAST - AFNET 4是一项国际随机、平行分组、开放标签试验，旨在研究基于抗心律失常药物和导管消融的结构化节律控制疗法相较于常规治疗能否预防AF相关并发症。患者被随机分为早期治疗组或常规治疗组；早期治疗患者早期接受导管消融（通常通过肺静脉隔离）或抗心律失常药物治疗。

参与EAST - AFNET 4的患者需在入组前1年内出现AF发作，过去12个月内至少有1次心电图记录到持续30秒以上的AF发作，且有心血管疾病史。如果预期寿命小于1年、曾参与EAST试验、有过AF消融或AF手术治疗等情况则被排除。

EAST - AFNET 4的研究人员共纳入2789名AF患者，随机分配到ERC治疗组（n = 1395）或常规治疗组（n = 1394）。研究团队对接受常规治疗的患者主要进行心率控制，对在最佳心率控制治疗下仍有症状的患者进行节律控制。EAST - AFNET 4及其二次分析均将心血管死亡、中风、心力衰竭住院和急性冠脉综合征的复合结果作为主要终点。

该二次分析按体重指数（BMI，<30与≥30）和是否患有糖尿病将患者分为两组。分析治疗组与BMI/糖尿病组之间相互作用的疗效和安全性结果。采用Cox比例风险模型计算事件发生时间结果，如心血管死亡、首次中风、首次因心力衰竭恶化或急性冠脉综合征住院。

分析包括1086名肥胖患者，平均（标准差[SD]）BMI为34.5（4.2），1690名非肥胖患者平均BMI为25.9（2.6）。研究人员发现肥胖患者比非肥胖患者有更多结果，但这并未改变ERC对首要结果的影响。在心血管死亡（0.76与0.62；P = 0.58）、中风（0.78与0.34；P = 0.1）和急性冠脉综合征住院（0.71与1.05；P = 0.12）方面未观察到显著差异。

试验共纳入694名糖尿病患者，随机分组间无差异。糖尿病与ERC的治疗效果也无相互作用（糖尿病患者HR为0.77，无糖尿病患者HR为0.78；相互作用P = 0.93）。对心血管原因的住院或死亡也无影响。

研究人员还指出，糖尿病或肥胖患者与无此类疾病患者之间的安全性结果无差异。任何组间与抗心律失常药物治疗和AF消融相关的不良事件均无显著差异。

“该分析表明，与无糖尿病和无肥胖的AF患者相比，ERC在糖尿病和肥胖患者中同样有效和安全，”Metzner及其同事写道，“简单地说，肥胖和糖尿病都不应成为对AF患者不进行ERC治疗的理由。”