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度普利尤单抗可改善现实环境中结节性痒疹的症状

近期研究发现，在实际应用中，度普利尤单抗（Dupilumab）治疗结节性痒疹可有效改善患者的瘙痒、生活质量和结节性病变。1

这些研究结果来自中国天津市中医药研究院附属医院天津中西医结合皮肤病研究所赵佐涛带领的团队所做的新研究。赵等人指出，关于度普利尤单抗在实际应用中的疗效和安全性的多中心数据普遍缺乏。

“度普利尤单抗是一种靶向白细胞介素 - 4Rα（Interleukin - 4Rα：白细胞介素 - 4受体α，是一种在免疫系统调节中起重要作用的细胞因子受体，与多种炎症性疾病相关）的单克隆抗体，在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，成为首个获批用于[结节性痒疹]的药物，”赵及其同事写道，“然而，在度普利尤单抗治疗[结节性痒疹]的3期临床研究中，纳入的亚洲患者数量较少……因此，我们旨在利用实际多中心数据评估其在中国中重度[结节性痒疹]患者中的有效性和安全性来填补这一空白。”1,2

该分析的研究人员共研究了73名结节性痒疹（PN）患者，前瞻性研究于2023年7月 - 2024年1月在14家医院开展，最终只有10个研究点为该研究提供了数据。

参与研究的患者需要符合特定的纳入标准，例如基于持续6周以上的慢性瘙痒、有病变迹象和反复搔抓来诊断结节性痒疹。作为试验对象，患者在治疗前一周内的平均瘙痒峰值数字评分量表（PP - NRS）得分需≥7。

受试者的研究者整体评估（IGA）得分也需≥3，并且对皮质类固醇等常规疾病管理方法耐药或不耐受。这些参与者在16周的治疗过程中至少有5次可获取的就诊记录。

研究小组在基线收集的数据包括性别、体重指数（BMI）、年龄、病程、病变分布和既往治疗等。此外，团队还研究了合并症、参与者家族史和结节性痒疹严重程度评分等因素。

研究人员采用的度普利尤单抗治疗方案遵循特应性皮炎患者的给药计划。他们强调，体重≥60 kg的成人和儿童受试者首先接受600 mg皮下注射，然后每2周注射300 mg。

每4周对体重<60 kg的儿科患者进行注射。由于缺乏供应，研究人员在分析过程中未使用200 mg制剂。此外，参与者还使用了外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）或皮质类固醇（TCS）等伴随药物。

研究团队使用了多种评估方法，如结节性痒疹的IGA、PP - NRS、皮肤病生活质量指数（DLQI）和儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）来评估生活质量和疾病控制情况，同时监测受试者的不良事件。

在团队评估的73名个体中，平均年龄为45.9±21.5岁，其中女性33人，男性40人。研究人员指出，84.9%的患者病情有显著临床改善，到12周时PP - NRS得分改善≥4分（PP - NRS4）。

在IGA得分达到0或1的患者比例方面，从基线时的0%上升到12周时的37.0%，16周时达到46.6%（P <.05）。在使用DLQI/CDLQI评估参与者生活质量时，受试者的改善情况显著提高。

具体而言，参与者的平均得分从基线时的16.6±6.8分别下降到12周时的7.2±4.9和16周时的6.4±4.5（P <.001）。研究人员还强调了度普利尤单抗良好的安全性，指出只有1名受试者报告干眼症为不良事件。

他们写道：“总之，我们的实际研究表明，度普利尤单抗可有效改善中国[结节性痒疹]患者的症状和体征，并显示出良好的耐受性。度普利尤单抗对[结节性痒疹]的有效性与特应性状态和年龄无关。正在进行的研究有可能满足未被满足的需求并重塑[结节性痒疹]的治疗格局。”1

参考文献

度普利尤单抗（Dupixent）、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
名 称：
Dupixent
全部名称：
度普利尤单抗（Dupixent）、度普利尤单抗 (Dupixent)、度普利尤单抗、Dupilumab-Sanofi/Regeneron、达必妥、Dupixent、Dupilumab
上市状态：
批准上市 批准上市
生产药企：
Sanofi Winthrop Industrie
规格：
300mg*2ml
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