医学专家:罗氟司特泡沫剂用于头皮和身体银屑病的研究结果
在奥兰多举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上公布的新数据显示,在评估0.3%罗氟司特泡沫剂用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者的3期ARRECTOR试验中,观察到患者相关结局有显著改善。1
皮肤科SKiN中心的试验研究者兼医学主任Melinda Gooderham医学博士公布了ARRECTOR研究结果,表明0.3%罗氟司特泡沫剂作为头皮和身体银屑病的每日一次疗法的有效性。Gooderham在2025年AAD大会上向HCPLive谈到了这些发现的意义。
Gooderham说:“如你所述,这是头皮和身体(银屑病)的综合情况,所以患者头皮银屑病的IGA(研究者整体评估)至少为中度,身体银屑病的IGA至少为轻度,[银屑病头皮严重程度指数]得分6分或更高,但总体体表面积必须小于25%。患者按2比1的比例随机分组,在头皮和身体部位每日使用一次罗氟司特泡沫剂或赋形剂,为期8周。”
Gooderham强调,8周时头皮 - 研究者整体评估(S - IGA)和身体 - IGA(B - IGA)轻度为其团队研究的共同主要终点。她被问及罗氟司特泡沫剂最显著的发现是什么。
Gooderham说:“在第8周达到头皮 - IGA成功的患者比例为参与者的三分之二,而使用该泡沫剂达到身体 - IGA成功的患者近一半。但本次会议的海报侧重于患者报告的结果。当我们考虑患者的病情控制时,我们希望看到患者几乎不痒。所以超过一半的患者达到头皮瘙痒 - 数字评分量表(NRS)0 - 1分(即几乎不痒)。同样,最差瘙痒NRS为0或1分(即几乎不痒),也有超过50%的患者能够达到这种高标准的瘙痒控制,这对头皮银屑病患者尤其重要。”
在此分析之前提交的数据中,早在24小时内瘙痒就已显著减轻。研究者指出,罗氟司特组(96.0%)和赋形剂组(92.0%)中的大多数治疗期间出现的不良事件(TEAE)为轻度或中度。研究团队认为分别只有5.7%和2.0%与治疗相关。
Gooderham解释说:“我们希望确保它在现实世界中的效果与在临床试验中的效果相同。所以我们有这8周的严格控制的试验,现在看到产品可供患者使用,要确保在现实世界中看到与临床试验相同的反应水平,这始终是确保其转化为日常实践的第一步。”
- 名 称:
- Roflumilast
- 全部名称:
- roflumilast、罗氟司特、Daliresp(通用名:罗氟司特)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,用于治疗严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD),特别是那些伴有频繁急性加重的患者。请注意,在使用Daliresp之前和期间,应与您的医疗保健提供者讨论所有相关问题。 请注意,药物名称可能因国家和地区而异,请以您所在地区的药品说明书为准。在使用前请咨询医生或药师。、Daliresp
- 上市状态:
- 规格:
- 口服片剂(250微克;500微克)