巴瑞替尼被证实用于治疗斑秃安全且有效

近期一项研究表明，依据至少152周、最长达4年治疗期的两项三期试验结果，巴瑞替尼用于治疗成人重度斑秃安全有效。

巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在多国获批用于多种风湿性和皮肤病疾病，以及新冠治疗。据估计，使用过巴瑞替尼的人数远超78万。

耶鲁医学院皮肤科的Brett King博士及其同事写道：“来自BRAVE - AA1和BRAVE - AA2临床试验中重度斑秃患者综合安全性分析的长期数据（最长达4年），进一步证实了巴瑞替尼长期使用的安全性。重要的是，[特殊关注的不良事件]发生率保持稳定，处于斑秃患者总体的预期背景发生率范围内。”

BRAVE - AAI和BRAVE - AA2临床试验为随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，分别纳入654名和546名参与者。参与者依据斑秃严重程度评估工具（SALT）评分判定，SALT评分50及以上（范围：0[无头皮脱发] - 100[完全头皮脱发]）者可入选。患者按2:2:3随机分组，分别接受安慰剂、2毫克巴瑞替尼或4毫克巴瑞替尼的日剂量。主要结局指标为第36周时SALT评分20或更低。

本研究包含来自BRAVE - AA试验的两个综合数据集：扩展BARI AA（包括从基线到数据截止持续接受2毫克或4毫克巴瑞替尼治疗的患者）和所有BARI AA（包括所有接受过一剂或多剂巴瑞替尼患者在随机分组或从安慰剂转换后直至末次给药后30天内的所有可用数据）。

King及其同事指出，试验的安全性结局包括治疗期间出现的不良反应（TEAEs）、特殊关注的不良事件（AESIs）、实验室检查结果异常变化、血脂参数相对于基线的平均变化以及降脂药物的联用情况。AESIs包括严重感染、单纯疱疹和带状疱疹、机会性感染、结核病、主要心血管不良事件（MACEs）、深静脉血栓形成、肺栓塞、恶性肿瘤、非黑素瘤皮肤癌（NMSC）和胃肠道穿孔。

研究团队指出，扩展BARI AA有948名参与者，所有BARI AA包含1303名。所有BARI AA的平均年龄为37.5岁，平均和中位SALT评分分别为85.8和97.0。

在扩展BARI AA中，分别有274名和449名接受2毫克和4毫克巴瑞替尼的患者报告了TEAEs，所有BARI AA中有1028名患者报告了TEAEs。所有BARI AA中≥3%患者最常见的TEAEs为新冠、上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、痤疮、尿路感染和肌酸磷酸激酶升高。仅报告的AESIs为带状疱疹和单纯疱疹，其发生率随时间保持稳定，还有7例恶性肿瘤。

研究团队表示，此次安全性分析未发现新的问题或信号。多数TEAEs为轻至中度，TEAEs和导致停药的不良事件发生率较低，与先前BRAVE - AA试验报告的数据一致。

King及其同事写道：“BRAVE - AA1和BRAVE - AA2试验正在进行中，将持续监测患者长达200周。”

引用文献： King B, Mostaghimi A, Shimomura Y, et al. Safety of baricitinib in adults with severe alopecia areata from two phase III trials over a median of 2.3 years and up to 4 years of treatment. American Journal of Clinical Dermatology. Published online April 11, 2025. doi:10.1007/s40257 - 025 - 00932 - 0 King B, Ohyama M, Kwon O, et al. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. New England Journal of Medicine. 2022;386(18):1687 - 1699. doi:10.1056/nejmoa2110343