度普利尤单抗治疗使哮喘症状在两年多的时间里持续改善

新研究发现，度普利尤单抗用于重症哮喘患者可长效改善肺功能、控制哮喘、提高生活质量并减少病情加重，在接受治疗1 - 2年内，超半数患者病情得到缓解。1该数据于美国胸科学会（ATS）国际会议上，以《度普利尤单抗治疗2年后的重症哮喘：来自ProVENT研究的真实世界数据》为题的海报中展示。由德国格罗斯汉斯多夫Velocity临床研究中心的医学主任Henrik Watz医学博士、哲学博士进行报告。

Watz及其合著者持续参与正在进行的ProVENT研究，该分析采用多中心、前瞻性、非干预性观察设计。研究者观察了奥地利、德国和瑞士重度哮喘患者使用度普利尤单抗治疗的真实世界情况。

自2020年2月ProVENT研究启动以来，共有412名重症哮喘研究对象参与分析，他们均使用度普利尤单抗治疗。到目前为止，Watz等人已评估了399名参与者的数据（基线时）、185名参与者接受一年治疗后的情况以及100名参与者接受两年治疗后的情况。

研究者强调，3%的试验参与者年龄在18岁及以下，女性占研究人群的53%。此外，患者年龄中位数为56岁，65%为非吸烟者。60%的个体至少有一种与2型炎症相关的合并症，84%在过去两年未接受生物疗法。

研究团队的生物标志物评估表明，在开始度普利尤单抗治疗前，分别有80%和63%的试验参与者记录了呼出气一氧化氮分数（FeNO）和血液嗜酸性粒细胞水平。在治疗过程中，受试者测量频率降低，仅34%（FeNO）和10%（嗜酸性粒细胞）进行了测量。1在初次随访互动后，ProVENT研究中观察到参与者的FeNO水平正常化至低于25 ppb，且在度普利尤单抗治疗两年期间一直处于较低水平。

在两年期间，Watz及其合著者发现参与者的哮喘控制有显著且持续的改善。他们指出，5项哮喘控制问卷（ACQ - 5）的中位评分从2.6降至0.9，哮喘控制测试（ACT）评分从中位15分提高到22分。此外，通过中位一秒用力呼气容积（FEV₁）评估患者的肺功能，治疗3个月后从2.25升提高到2.52升，两年后功能保持稳定，中位值为2.51升。

Watz及其同事发现，参与者的哮喘生活质量问卷（AQLQ）评分从中位5.25分提高到6.25分，表明生活质量提高。在使用度普利尤单抗之前，所有参与者在过去两年中至少经历过一次哮喘加重，中位事件数为2次。治疗后，89%的ProVENT参与者在1年和2年时均未出现病情加重。

研究团队将哮喘缓解定义为ACT评分≥20或ACQ评分≤1.5、无病情加重或未使用全身性皮质类固醇，且FEV₁≥预测值的80%或FEV₁下降≤预测值的5%，1年后56%的试验对象达到这一标准，2年后达58%。

该团队还强调了安全性结果与度普利尤单抗临床注册试验报告结果的一致性。

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参考文献