度普利尤单抗对患有特应性皮炎的有色皮肤成人和青少年有效

新研究发现，度普利尤单抗（Dupixent）用于患有中重度特应性皮炎的成人和青少年以及有色人种皮肤时，不同肤色者的症状体征较基线均有显著改善。1这些来自4期的最新数据由再生元制药公司和赛诺菲发布，并在2025年纳什维尔特应性皮炎变革（RAD）大会上展示。1,2这些数据是DISCOVER试验（NCT05590585）的结论，该分析中研究人员评估了度普利尤单抗在非白人的中重度特应性皮炎成人和青少年中的使用情况。

威尔·康奈尔医学院临床皮肤病学教授Andrew Alexis医学博士、公共卫生硕士在一份声明中称：“特应性皮炎是一种有潜在2型炎症的慢性疾病，对有色人种患者的患病率和生活质量影响很大。2与浅色皮肤常见的发红相比，深色色素沉着斑等独特临床特征可能导致诊断不准确和对疾病严重程度的低估。”

这是度普利尤单抗在大量深色皮肤特应性皮炎患者中的首批研究结果。特应性皮炎是一种有潜在2型炎症的慢性皮肤病，特征为皮肤持续受损、瘙痒、干燥等。

与浅色皮肤患者相比，有色人种患者更可能有硬化性皮肤病变，报告的瘙痒、皮肤干燥、色素沉着异常更严重，疾病严重程度更高。特应性皮炎导致的发红在深色皮肤上与浅色皮肤表现不同，可能导致误诊。

为评估此类人群，4期、开放标签、单臂、24周的DISCOVER研究旨在评估度普利尤单抗用于有色人种中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。1有色人种定义为菲茨帕特里克皮肤类型IV - VI型。

在24周治疗期间，所有试验参与者在负荷剂量后按体重每2周接受一次度普利尤单抗单药治疗。研究人员关注的主要终点是在24周时达到湿疹面积和严重程度指数（EASI - 75）评分改善至少75%的受试者比例。

在次要终点方面，他们评估了在同一时间点达到峰值瘙痒数字评分量表（PP - NRS）改善≥4分的参与者比例。研究小组强调的其他终点包括患者报告的干燥症数字评分量表（Xerosis NRS）和临床医生报告的炎症后色素沉着严重程度量表中的皮肤干燥变化。

结果表明，不同肤色的特应性皮炎患者的症状体征较基线均有改善。1,2具体而言，76%的患者按EASI - 75衡量总体严重程度改善≥75%。研究小组还指出，根据PP - NRS评分，53%的患者瘙痒有临床意义的改善。

DISCOVER分析中的一些参与者早在2周时就观察到这种瘙痒改善。还观察到炎症后色素沉着较基线减少53%，从5.1分（中度/显著）降至2.4分（轻度）。此外，研究人员指出，18%的人报告非常或极其受皮肤干燥困扰，而基线时为78%。

在评估DISCOVER研究中度普利尤单抗的安全性时，研究结果与该药物已获批皮肤病适应症中的现有安全性概况基本一致。查看不良事件（AE）发生率时，42%的受试者报告了不良事件，最常见（≥2%）的是3%的头痛、2%的上呼吸道感染，还有各2%的湿疹、结膜炎和过敏性结膜炎。

Alexis在声明中称：“DISCOVER试验结果表明，[度普利尤单抗]用于深色皮肤的特应性皮炎患者不仅疾病严重程度和瘙痒减轻，而且在色素沉着异常和皮肤干燥等特别关注的方面也有改善。2这些数据加深了对这一服务不足人群特应性皮炎的临床理解，包括新验证量表的使用。”

参考文献