四个州要求美国食品药品监督管理局（FDA）放宽米非司酮堕胎药的相关规定

2025年6月6日，周五。美国加利福尼亚、马萨诸塞、新泽西和纽约四州的检察长要求美国食品药品监督管理局（FDA）解除对米非司酮（一种用于药物流产的药丸）的限制。

这一请求于周四提出。他们在请愿书中称，现行规定让医生开药太难，尽管研究表明此药安全（据美国全国广播公司新闻报道）。纽约州检察长莱蒂西亚·詹姆斯表示：“鉴于米非司酮25年的安全记录，没有任何科学或医学理由对其加以如此特殊的限制。”

米非司酮是药物流产所用两种药丸中的一种，常成为堕胎权法律斗争的目标。FDA将米非司酮纳入风险评估和缓解策略（REMS）这一特殊安全项目。按REMS规定，只有认证的医疗服务提供者可开米非司酮，认证药房才可配药，患者还必须签署表格确认选择终止妊娠。

检察长们称这些规定繁琐，使很多家庭医生不愿提供该药，医生还担心被列入地方和全国堕胎服务提供者名单。研究表明米非司酮很安全，研究显示服用者中出现严重副作用的不到0.5%，通过远程医疗开药并邮寄也同样安全有效。

这些州提出请愿时，FDA正计划审查米非司酮的安全性。该审查由美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪和密苏里州共和党参议员乔什·霍利提出，他们的担忧基于一份声称显示严重副作用发生率高的报告，但许多专家称该研究未经同行评审，是伪科学，该报告由与“2025计划”有关的保守团体发布，该团体想推翻FDA对该药的批准。

生殖健康研究人员称该报告不符合基本研究标准，定义不明确，也未指明所研究的数据库。

多年来，FDA已解除了米非司酮的一些限制。2016年，将其使用期限从怀孕7周延长到10周；2019年，批准了该药的仿制药；2021年，允许通过远程医疗开药，不再要求面诊。反堕胎团体常以夸大风险的研究为由，试图扭转这些改变（据美国全国广播公司新闻报道）。

2022年，一些反堕胎组织起诉FDA，要求将米非司酮撤市，他们用了夏洛特·洛齐尔研究所（一个反堕胎团体）的两项研究。美国最高法院后来驳回了此案，医学出版商也撤回了这些研究。上个月，夏洛特·洛齐尔研究所又发布一份报告，称堕胎后的急诊就诊被误标为流产，专家称数据有缺陷。

古特马赫研究所（一个支持堕胎权的组织）的科学家雷切尔·琼斯说：“反堕胎人士确实在针对药物流产，他们想尽办法让特朗普政府时期的FDA重新审视该药的可获得性。”

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