强生公司三特异性抗体JNJ - 5322在经大量预处理的多发性骨髓瘤患者中显示出良好的早期疗效

芝加哥（2025年6月3日） - 强生公司今日宣布JNJ - 79635322（JNJ - 5322）的1期初步结果，这是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的新型三特异性抗体（TsAb）。在接受2期推荐剂量（RP2D）的36名患者中，总缓解率（ORR）为86.1%。在27名未接受过BCMA和GPRC5D靶向治疗的患者中，RP2D下的ORR为100%。研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式呈现（摘要#7505），还将成为2025年欧洲血液学协会（EHA）大会全体会议摘要环节六个最佳摘要之一（摘要#S100）。

JNJ - 5322结构新颖独特，基于两种已获批的首创双特异性抗体（teclistamab和talquetamab）的经验构建。与这些双特异性抗体不同，JNJ - 5322是一个同时结合三个不同靶点（多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和GPRC5D，以及T细胞上的CD3）的单分子。JNJ - 5322靶向两种骨髓瘤抗原，旨在克服肿瘤异质性并防止耐药性产生。

在1期首次人体研究（NCT05652335）中，研究人员对复发或难治性多发性骨髓瘤经大量预处理的患者使用递增剂量的JNJ - 5322进行研究。试验中，126名患者接受JNJ - 5322，中位随访8.2个月。推荐的RP2D为100mg，每4周一次，包括一次5mg的递增剂量，之后每月给予100mg剂量。

荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心的Niels van de Donk医学博士、哲学博士表示：“在探索这种三特异性抗体治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的潜力时，JNJ - 5322的缓解率令人鼓舞。除了每月给药和有希望的疗效外，结果还显示出良好的安全性，有必要对JNJ - 5322进行进一步研究。”

强生创新药物多发性骨髓瘤研发副总裁Jordan Schecter医学博士称：“这些有希望的数据是向前迈出的重要一步，强生正努力用下一代免疫疗法改变肿瘤治疗结果，基于我们领先的互补和可组合疗法组合。我们期待看到计划中的2期和3期研究结果。我们希望重新定义疗效和安全性方面的可能性，为临床医生根据复发或难治性多发性骨髓瘤患者的需求提供另一种有力的治疗选择。”

最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS），发生在59%的患者中，但无3级或更高级别的事件。28%的患者经历3级或更高级别的感染。5名患者有剂量限制性毒性，报告了4例因不良事件导致的治疗中患者死亡，其中1例死亡由与药物相关的腺病毒性脑炎引起。

58%的患者报告了味觉相关不良事件，多数为1级。其他与GPRC5D相关的口腔不良事件发生率较低，17%的患者报告口干（RP2D下无2级事件），不到4%的患者报告吞咽困难（RP2D下无报告事件）。此外，6%（RP2D）和12%（所有剂量）的患者出现1/2级体重减轻，无≥3级体重减轻事件。

关于多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是一种影响骨髓中浆细胞（一种白细胞）的血癌。在多发性骨髓瘤中，恶性浆细胞增殖并取代骨髓中的正常细胞。多发性骨髓瘤是全球第二常见的血癌且目前仍无法治愈。2024年，美国预计有超过35,000人被诊断患有多发性骨髓瘤，超过12,000人将死于该疾病。多发性骨髓瘤患者的5年生存率为59.8%。虽然一些被诊断为多发性骨髓瘤的患者最初没有症状，但大多数患者因包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲倦、高钙水平、肾脏问题或感染等症状而被诊断。

关于强生公司

在强生，我们相信健康就是一切。我们在医疗创新方面的实力使我们能够构建一个复杂疾病得到预防、治疗和治愈的世界，治疗更智能、侵入性更小，解决方案个性化。通过我们在创新药物和医疗技术方面的专长，我们处于独特的地位，能够在当今全方位的医疗解决方案中进行创新，以实现明天的突破，深刻影响人类健康。更多信息请访问https://www.jnj.com/或www.innovativemedicine.jnj.com。关注我们@JNJInnovMed。杨森研发有限责任公司、杨森生物技术公司和杨森全球服务有限责任公司均为强生旗下公司。

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